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2.质量管理体系要求与产品要求GB/T 1 9000-2000族标准,主要根据质量体系和产品两种要求的不同性质把质量体系要求与产品要求加以区分。
□GB/T19001-2000标准是对质量管理体系的要求。这种要求具有通用性,适用于各种行业或经济部门,提供各种类别的产品,包括硬件、软件、服务和流程性材料的各种规模(大型、中型、小型)的组织。
□3.质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标为引导组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,并且它们的实现需要是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极性的影响,因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。
4.质量管理体系方法
5.最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导作用和采取的措施可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可将质量管理原则作为发挥其作用的依据。其作用是:
①建立质量方针和质量且标;
②确保整个组织关注顾客要求;
③确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标;
④确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标;
⑤确保获得必要资源;
⑥将达到的结果与规定的质量目标进行比较;
⑦决定有关质量方针和质量目标的措施;
⑧决定改进的措施。
[例题]: ISO9000族标准中最高管理者在质量管理体系中的作用是( ABCE )。
A.建立组织的质量方针和质量且标;B.确保整个组织关注顾客要求;C.确保获得必要资源
D.确定顾客和相关方的需求和期望;E.决定有关质量方针和质量目标的措施
6、过程方法
任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。
7.文件
(1)文件的价值
文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动,其具体用途是:
①满足顾客要求和质量改进;②提供适宜的培训;③重复性(或再现性)和可追溯性;④提供客观证据;⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
(2)质量管理体系中使用的文件类型
质量管理体系中使用的文件类型主要有质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录等。
8.质量管理体系评价
(1)在评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程,提出如下四个基本问题:①过程是否已被识别并确定相互关系?②职责是否已被分配?③程序是否得到实施和保持?④在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
前两个问题,一般可以通过文件审核得到答案,而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。
(2)质量管理体系审核
审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性。审查的结果可用于识别改进的机会。
(3)质量管理体系评审
最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。
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