2008年监理工程师《工程质量控制》笔记整理(八)

　　管理评审是最高管理者按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系变更的需要，包括对质量方针和质量目标的评审。

　　[例题3] ：对质量管理体系的管理包括(BCDE )。

　　A.质量方针 B.管理者代表 C.做好内部沟通 D.文件控制 E.管理评审

　　2.资源管理

　　□资源管理包括资源的提供，人力资源的管理，设施和工作环境的识别与管理。

　　(三)与过程方法相关的要求

　　□包括的内容有过程的策划，与顾客有关的过程，设计和(或)开发，采购，生产和服务的运作，测量和监控装置的控制。现对这些过程的两个进行说明。

　　1.与顾客有关的过程该过程包括顾客要求的识别，产品要求的评审，以及顾客沟通三方面的内容。

　　(1)顾客要求的识别。

　　①顾客规定的产品要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求。

　　②顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品要求。

　　③与产品有关的义务，包括法律和法规的要求。

　　(2)产品要求的评审。

　　2.生产和服务的运作

　　□该过程包括运作控制、标识和可追溯性，顾客财产、产品防护和过程确认等内容。

　　[例题4] ：GB/T19001从结构模式和内容上可以分为四个组成部分包括( BCDE )。

　　A、与质量方针相关的要求;B. 质量管理体系的总体要求;C.与管理职能相关的要求;D.与过程方法相关的要求;E. 与检测分析和改进相关的要求

　　GB/T19001与GB/T19004结构模式比较

　　第四节 质量管理体系的建立、实施与认证

　　一、质量管理体系的建立与实施

　　按照GB/T19000-2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序，通常包括组织策划与总体设计、质量管理体系的文件编制、质量管理体系的实施运行等三个阶段。

　　(一)质量管理体系的策划与总体设计

　　ISO 9001标准引言中指出“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。

　　(二)质量管理体系文件的编制

　　质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量记录等部分组成。

　　1.质量手册

　　(1)质量手册的性质和作用质量手册是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。质量手册应阐述组织的质量方针，概述质量管理体系的文件结构并能反映组织质量管理体系的总貌，起到总体规划和加强各职能部门间协调作用。对组织内部，质量手册起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用，一切质量活动都应遵循质量手册;对组织外部，它既能证实符合标准要求的质量管理体系的存在，又能向顾客或认证机构描述清楚质量管理体系的状况。同时质量手册是使员工明确各类人员职责的良好管理工具和培训教材。

　　(2)质量手册的编制要求质量手册的编制应遵循ISO/TRl0013：2001“质量管理体系文件指南”的要求进行，质量手册应说明质量管理体系覆盖哪些过程和条款，

　　(3)质量手册的构成质量手册一般由以下几个部分构成：

　　目次批准页前言1 范围2 引用标准3术语和定义4 质量管理体系5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进2000版IS09001(GB/T19001)的标准结构以过程方法的模式进行编排，思路清晰并能通用于四大类产品的组织，具有很大的优越性。