2008年监理工程师《工程质量控制》笔记整理(八)

　　[例题5] ：质量管理体系文件包括( ABD )等部分组成。

　　A. 质量手册;B. 质量管理体系程序文件;C. 质量方针;D. 质量记录;E. 质量目标。

　　2.质量管理体系程序文件

　　(1)概述质量管理体系程序文件是质量管理体系的重要组成部分，是质量手册具体展开和有力支撑。质量管理体系程序可以是质量管理手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开。质量管理体系程序文件的范围和详略程度取决于组织的规模、产品类型、过程的复杂程度、方法和相互作用以及人员素质等因素。

　　(2)质量管理体系程序的内容按IS09001：2000标准的规定，质量管理程序应至少包括下列6个程序：

　　①文件控制程序;②质量记录控制程序;③内部质量审核程序;④不合格控制程序;⑤纠正措施程序;⑥预防措施程序。

　　3、质量记录

　　质量记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件”。

　　质量管理体系的实施为保证质量管理体系的有效运行，要做到两个到位：一是认识到位。二是管理考核到位

　　二、质量认证

　　(一)进行质量认证的意义：

　　1.通过实施质量认证可以促进企业完善质量管理体系;

　　2.可以提高企业的信誉和市场竞争能力;

　　3. 有利于保护供需双方的利益;

　　4.有利于国际市场的开拓，增加国际市场的竞争能力

　　(二)质量认证的基本概念

　　质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两方面。

　　1.产品质量认证产品质量认证按认证性质划分可分为安全认证和合格认证。

　　2.质量认证的表示方法质量认证有两种表示方法，即认证证书和认证合格标志。

　　认证标志为方圆标志、3C标志、长城标志和PRC标志。

　　3.质量管理体系认证具有以下特征。

　　(1)由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。

　　(2)认证的依据是质量管理体系的要求标准，即GB/T 19001，而不能依据质量管理体系的业绩改进指南标准即GB/T19004来进行，更不能依据具体的产品质量标准。

　　(3)认证过程中的审核是围绕企业的质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性来进行。

　　(4)认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关的技术标准，而是质量管理体系是否符合ISO 9001即质量管理体系要求标准，是否具有按规范要求，保证产品质量的能力。

　　(5)认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体的产品上。

　　[例题6](04考题)：质量管理体系认证的特征包括( BCE )

　　A.已获得质量管理体系认证的企业，不需再进行产品认证;B.必须由第三方认证机构进行客观评价，作出结论;C.认证的依据只能是ISO9001;D.认证的合格标志可用于宣传，也可用于具体产品上

　　E.认证的结论是企业的质量管理体系是否符合国际标准的要求。

　　(三)质量管理体系认证的实施程序

　　1.提出申请。

　　(1)申请单位填写申请书及附件。附件的内容是向认证机构提供关于申请认证质量管理体系的质量保证能力情况，一般应包括：一份质量手册的副本，申请认证质量管理体系所覆盖的产品名录、简介;申请方的基本情况等。

　　(2)认证申请的审查与批准认证机构收到申请方的正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查。审查的内容包括填报的各项内容是否完整正确，质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容等。经审查符合规定的申请要求，则决定接受申请，由认证机构向申请单位发出“接受申请通知书”，并通知申请方下一步与认证有关的工作安排，预交认证费用。若经审查不符合规定的要求，认证机构将及时与申请单位联系，要求申请单位作必要的补充或修改，符合规定后再发出“接受申请通知书”。