3.说明质量管理体系建立程序应包括的内容。

　　按照GB/T19000—2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序，通常包括组织策划与总体设计、质量管理体系的文件编制、质量管理体系的实施运行等三个阶段。

　　(1)质量管理体系的策划与总体设计

　　最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系的总体要求，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持管理体系的完整性。通过对质量管理体系的策划，确定建立质量管理体系要采用的过程方法模式，从组织的实际出发进行体系的策划和实施，明确是否有剪裁的需求并确保其合理性。

　　(2)质量管理体系文件的编制

　　质量管理体系文件的编制应在满足标准要求、确保控制质量、提高组织全面管理水平的情况下，建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件。质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量记录等部分组成。

　　(3)质量管理体系的实施

　　为保证质量管理体系的有效运行，要做到两个到位：一是认识到位;二是管理考核到位。

　　开展纠正与预防活动，充分发挥内审的作用是保证质量管理体系有效运行的重要环节。

　　4.说明质量管理体系认证的特征。

　　(1)由具有第三方公正地位的认证机构进行客观的评价，作出结论，若通过则颁发认证证书。审核人员要具有独立性和公正性，以确保认证工作客观公正地进行。

　　(2)认证的依据是质量管理体系的要求标准，即GB/T 19001，而不能依据质量管理体系的业绩改进指南标准即GB/T 19004来进行，更不能依据具体的产品质量标准。

　　(3)认证过程中的审核是围绕企业的质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性来进行。

　　(4)认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关的技术标准，而是质量管理体系是否符合ISO 9001即质量管理体系要求标准，是否具有按规范要求，保证产品质量的能力。

　　(5)认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体的产品上。

　　5.说明质量管理体系认证的实施程序。

　　(1)提出申请。申请单位向认证机构提出书面申请。

　　1)申请单位填写申请书及附件。

　　2)认证申请的审查与批准

　　(2)认证机构进行审核。认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本工作程序是：①文件审核;②现场审核;③提出审核报告。

　　(3)审批与注册发证。

　　(4)获准认证后的监督管理。

　　(5)申诉。

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