ISO 9000族质量管理体系标准

　　一、ISO 9000族标准概述

　　ISO 9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。仅2004年就有140多个国家或地区等同或等效采用。

　　ISO 9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立相互信任关系的基石。众所周知，对产品提出性能、指标标准的产品标准包括很多企业标准和国家标准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。

　　客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的，而且在产品的全部生产和使用过程中，对人、设备、方法和文件等一系列工作都提出明确的要求，通过工作质量来保证产品实物质量，最大限度地降低它隐含的缺陷。

　　ISO 9000与全面质量管理(简称TQC)的关系，从大的方面讲，他们都属于质量管理和吸纳了许多国家的先进管理经验。不过，“ISO 9000’’是在这些经验的基础上进行了高度综合的提炼，用更概括、更统一、更通用的语言对之重新规范和界定后创制出的一套全新体系。应该说，“ISO 9000”实际上是对“TQC”的进一步标准化，它从更高层次上包容和涵盖了“TQC”的内容。

　　二、我国采用ISO 9000族标准的情况

　　在1987版ISO 9000系列标准发布的第二年，我国就发布了等效采用国际标准的GB/T 10300系列标准，1992年由等效采用改为等同采用，标准编号改为GB/T 19000系列。在1994版ISO 9000族标准发布的当年，我国就发布了等同采用的国家标准。2000年，我国又及时修订和发布了等同采用2000版IS0 9000族标准的国家标准。

　　近几年，全国各地正在大力推行ISO 9000族标准，开展以ISO 9000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲要》的颁布，更引起广大企业和质量工作者对ISO 9000族标准的关心和重视。

　　三、ISO 9000族标准的特点及推行贯彻益处

　　1、ISO 9000族标准的特点

　　(1)ISO 9000族标准是系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行。

　　(2)强调管理层的介入，明确制定质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

　　(3)强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

　　(4)强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

　　(5)强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

　　(6)强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性、连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

　　2、贯彻与认证的区别

　　ISO 9000族标准和质量认证实际上是两件事情。ISO 9000族标准是国际标准化组织制定颁布的质量管理保证国际标准。它是企业加强质量管理，建立质量体系，为企业内部和外部提供质量保证能力的一套标准化文件，是属于管理性的标准文件。

　　而质量认证是通过第三方依据程序对产品、过程或服务的质量以书面保证(合格证书)的形式，证明符合规定要求所作出的公正的评价，是一种评价符合标准要求的活动。它是为供方树立信誉、为顾客提供需要，实施外部质量保证的一种重要手段，可见这是有一定区分的两件事情。

　　四、质量体系认证概要

　　1、质量体系认证的含义及其作用

　　质量体系认证，是指由公证的第三方体系认证机构依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，可以相信企业在产品质量方面能够名实相符。

　　2、质量体系认证标准

　　质量体系认证要评定的内容主要包括企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件，以及内部监督机制等体现其质量保证能力的内容，而这些内容也正是质量体系标准所规定的内容。

　　注1：认证机构所颁发的认证证书并不证明产品实物或服务符合某一特定产品或服务的标准，而只是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品或服务。

　　注2：我国等同ISO 9000系列的国家标准是

　　GB/T 19000--IS0 9000系列标准。

　　(1)贯彻

　　贯标是企业推行和贯彻质量体系标准的简称，有时也称之为推贯标准。企业在申请认证之前，先要进行ISO 9000系列标准的贯标工作。如果企业原来的质量管理水平不高，或缺乏一定数量的经过培训的内部审核人员，就须外聘一家认证咨询机构寻求技术咨询。

　　被聘请的咨询机构接受聘请后，就须为体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核，以及预审核等与推贯标准有关的问题编制文件和作出计划。至于这些文件和计划的具体内容则主要包括：

　　①体系设计

　　②培训

　　③文件编写与实施

　　④体系运行及审核

　　⑤预审核

　　(2)审核认证

　　ISO 9002质量标准是国际标准化组织发布的适用于没有设计要求的行业的质量标准。港口、航运、外轮代理、外轮理货等服务性的公司企业适用这一标准。

　　我国外轮代理公司已于1995年12月通过了英国BSI公司对外代公司推行ISO 9002质量标准的认证，其认证步骤大体可归纳为：

　　①信息交换;②报价

　　③签订合同;④文件审查

　　⑤现场初访;⑥现场审核

　　⑦纠正措施;⑧核准发证

　　⑨证后监督

　　4、持证要求

　　证书的持有者可以在证书的有效期内通过广告、宣传资料介绍所获得的证书及认证机构。如经监察，发现证书持有企业达不到原定标准，又不实施纠正措施，或不能按规定交纳费用，或违反认证合同所规定的要求，经核实可以暂停直至撤销体系证书。