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(二)贯标与认证的区别
人们往往认为推行 ISO 9000族标准就要开展质量认证工作,这种认识使有的不具备开展质量认证条件或有一定困难的企业,不去积极学习理解、宣传贯彻标准,从而影响了一些企业贯标的积极性,影响了贯标、认证工作的深人进行。
ISO9000族标准和质量认证实际上是两件事情。ISO 9000族标准是国际标准化组织制定颁布的质量管理保证国际标准。它是企业加强质量管理,建立质量体系,为企业内部和外部提供质量保证能力的一套标准化文件,是属于管理性的标准文件,而质量认证是通过第三方依据程序对产品、过程或服务的质量以书面保证哈格证书)的形式,证明符合规定要求所作出的公正的评价,是一种评价符合标准要求的活动。它是为供方树立信誉、为顾客提供需要,实施外部质量保证的一种重要手段,可见这是有一定区分的两件事情。
但在实践中,这二者又是紧密相关、相辅相成、互相促进和发展的。质量管理、质量保证活动及质量认证工作的国际化,需要有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范和依据、从而推进和促进 ISO 9000族标准的制定。当前ISO 9000族标准已成为国际上确认质量保证能力的统一依据。
四、质量体系认证概要
(一)质量体系认证的含义及其作用
质量体系认证,又称质量体系注册。是指由公证的第三方体系认证机构依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准,有能力按规定的质量要求提供产品,可以相信企业在产品质量方面能够名实相符。
质量体系认证的目的是要让公众(消费者、用户、政府管理部门等)相信企业具有一定的质量保证能力。
(二)质量体系认证标准
质量体系认证要评定的内容主要包括企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件,以及内部监督机制等体现其质量保证能力的内容,而这些内容也正是质量体系标准所规定的内容。因此,世界上几乎所有的国家都以ISO系列国际标准作为通用的质量体系认证标准。也就是说,几乎所有认证机构都以 ISO 9000标准或将 ISO 9000系列国际标准等同转化为本国的国家标准,作为质量体系认证的标准,经审核如认为符合要求,即签发认证证书。不过,认证机构所颁发的认证证书并不证明产品实物或服务符合某一特定产品或服务的标准,而只是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品或服务。
(三)质量体系认证的实施步骤
通常有贯标和审核认证两个过程。
1. 贯标
2.审核认证
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