2.中药药剂学
第一章 绪论
掌握中药制剂学的含义、基本概念、常用术语;
掌握中药制剂学的性质、任务和剂型选择原则;
了解国家相关药品法规;中药制剂的研究进展和发展方向。
第二章 中药调剂
不作要求。
第三章 制药卫生
掌握制剂卫生的基本概念和要求;
掌握各种灭菌方法和无菌操作;
掌握常用防腐剂性质及应用;
了解制药环境的卫生管理。
第四章 粉碎、筛析
掌握粉碎的目的、方法和筛析的目的、方法;
掌握药物的特殊粉碎方法,药筛的种类与规格;
掌握微粉学的基本知识与概念及微粉学在中药制剂的应用;
了解常用粉碎与筛析机械的应用与保养情况。
第五章 散剂
掌握散剂的基本概念、制备方法;
掌握散剂的混合方法、特殊散剂的制备方法;
了解散剂的质量检查。
第六章 中药的浸提、分离、纯化
掌握常用浸提的方法与设备、固体与液体的分离方法与设备;
掌握浸提原理与影响浸提的因素及常用的精制方法。
第七章 中药提取液的浓缩与干燥
掌握常用浓缩方法与设备、干燥方法与设备;
掌握影响浓缩效率的因素、各种物料适合的干燥方法和影响干燥效率的因素。
第八章 浸出制剂
掌握浸出制剂的基本概念、特点与种类,各种浸出制剂的制备方法及关键工艺;
掌握各种浸出制剂所使用的药用辅料;
熟悉汤剂中特殊中药的处理;
了解浸出制剂质量控制。
第九章 液体药剂
掌握液体药剂的基本概念、含义、特点和分类,表面活性剂的组成、特点、种类、性质与选用;
掌握各种液体药剂的特点、制法和影响稳定性因素;
掌握表面活性剂的基本性质与亲水亲油平衡值的计算;
掌握增溶、助溶、乳化原理与方法;
熟悉干胶法制备乳剂和乳剂的稳定性。
第十章 注射剂
掌握注射剂的含义 、特点、分类和基本质量要求,
掌握离子交换法制备纯水、蒸馏法制备注射用水,注射用水及注射用油的质量要求;
掌握不同给药部位的注射剂的要求;
掌握热原的含义与组成,热原的基本性质,注射剂污染热原的途径及除去热原的方法;掌握注射剂附加剂的种类、性质和应用,调节注射剂的渗透压的计算方法;
熟悉输液剂及血浆代用液的种类和制备方法,粉针剂、混悬型注射剂、乳浊液型注射剂、眼用制剂的制备方法,眼用溶液的种类、附加剂的性质及应用;
了解注射剂热原检查的方法;注射用油的精制方法及其他注射用溶剂;反渗透法制备注射用水的原理及方法;中药注射剂存在的主要问题。
第十一章 外用膏剂
掌握外用膏剂的特点、分类,软膏剂的各种基质性质特点与软膏制法;黑膏药的基质选择与原料处理,黑膏药的制备方法,橡胶膏剂的组成、基质及制法;
掌握外用膏剂透皮吸收机制与影响透皮吸收的因素;
掌握软膏剂的质量评价与注意事项;
了解白膏药、凝胶膏剂、糊剂、涂膜剂、贴膏剂的特点、基质与制法。
第十二章 栓剂
掌握栓剂的特点、分类、药物吸收途径与影响吸收的因素;
掌握栓剂的性质与特点,制法与置换价的计算;
了解栓剂的质量评价、包装与贮藏。
第十三章 丸剂
掌握水丸的赋形剂特点与制法;蜜丸的特点与制法,蜂蜜的选择与炼制;滴丸的特点、原理、基质选择与制备;
掌握浓缩丸、糊丸、蜡丸的特点与制法;
了解丸剂的特点、分类与质量标准。
第十四章 胶剂
掌握胶剂原辅料的选择、特点、质量要求及制法;
熟悉阿胶的制备方法与设备;
了解胶剂的质量要求。
第十五章 胶囊剂
掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、分类和特点;
掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的制法,硬胶囊药物填充和软胶囊内容物的要求。
第十六章 颗粒剂
掌握颗粒剂的基本概念、特点与类型;
掌握颗粒剂制备方法与设备;
熟悉有关辅料性质与应用;
了解颗粒剂质量要求。
第十七章 片剂
掌握片剂的含义、特点、分类及片剂质量检查方法;
掌握片剂辅料种类、特点与应用;
掌握湿法制粒压片法及压片时可能发生的问题与解决的办法;
掌握片剂包衣目的、种类与方法;
熟悉干法制粒压片法、全粉末直接压片法。
第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
掌握气雾剂、喷雾剂的含义、类型和特点;
熟悉气雾剂的作用特点和吸收机理;
了解粉雾剂含义、分类。
第十九章 其他制剂
掌握膜剂的特点、类型和制法;
了解其他制剂含义、特点。
第二十章 药物制剂新剂型与新技术
掌握环糊精的结构与性质;
熟悉环糊精包合物的制备,环糊精包合物的质量评价及其在中药药剂中的应用;
熟悉固体分散的含义与特点,固体分散体的常用载体和制备方法;
熟悉脂质体的理化性质、特点、制备材料和制备方法及质量评价方法;不同种类的缓释、控释制剂的释药原理和制法。
第二十一章 中药制剂稳定性
掌握影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施;
掌握中药制剂稳定性考察方法(留样观察法、加速试验法);
熟悉经典恒温法计算药物有效期的方法。
第二十二章 生物药剂学与药物动力学
掌握生物药剂学与药物动力学的概念及研究的基本内容;
了解影响药物制剂疗效的因素;
了解药物的转运方式及体内过程。
第二十三章 药物制剂的配伍变化
掌握药剂配伍变化的含义、分类;
了解药理配伍变化、物理配伍变化和化学配伍变化内容。
第二十四章 中药新药的研制
掌握中药新药的含义及注册分类;
了解中药新药研究开发现状。
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