三、填空题(本大题共12小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.蒽醌总类的测定方法主要有_________和醋酸镁比色法,测定时常以_________为对照品。
22.药品质量标准是国家对药品质量规格及其检验方法所作的_________,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的_________。
23.单体黄酮成分含量测定方法主要有_________和_________。
24.黄酮类化合物有两个较强的紫外吸收带,其中I带是由B环的_________引起的。
25.在古蔡法中,中国药典规定的砷斑量为_________(As),标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为_________。
26.药品应具备_________、有效性、稳定性和_________四个特性。
27.中药制剂分析时常用的提取方法有_________、加热回流法、索氏提取法和_________。
28.采用化学反应法对中药制剂鉴别时,通过慎用专属性不好的反应、_________和采用_________可以提高鉴别的专属性。
29.气相色谱分析时载气的选择应与检测器匹配,TCD应采用_________或氦气作载气,ECD应采用_________作载气。
30.酒剂、酊剂、流浸膏剂一般要进行含醇量分析。药典规定用_________法测定各种含乙醇制剂的含醇量。
31.三波长分光光度法要求在任一吸收曲线上,能找到满足下列条件的三个波长,即在干扰组分的吸收曲线上,与三个波长相应的点,能_________。
32.对黄芪甲苷等没有明显紫外吸收的皂苷类成分,在以HPLC法测定其单体含量时,可以采用_________为检测器。
四、名词解释(本大题共3小题,共10分)
33.杂质(3分)
34.显微鉴别(4分)
35.中药注射剂(3分)
五、问答题(本大题共4小题,共35分)
36.简答中药制剂检查包括的主要内容。(5分)
37.简答制定中药质量标准的原则和现行的国家药品质量标准。(9分)
38.简述等吸收双波长法的波长选择原则与消除干扰的原理。(10分)
39.启脾丸中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1的鉴别时供试品溶液制备方法为:取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加氯仿40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,挥干溶剂,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,将甲醇液加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。……请简述上述划线部分的操作依据。(11分)
六、计算题(本大题10分)
40.取注射用双黄连(冻干)0.40g,加2%硝酸镁乙醇3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查其砷盐(中国药典2005版附录ⅣF)。如果标准砷溶液(1μgAs/ml)取用量为2ml,砷盐限量为多少?
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