二、填空题(本大题共7小题,每空1分,共15分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.药品质量的内涵包括三个方面:_________、_________和_________的质量要求。
2.标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括_________和_________两个数值本身及中间数值。
3.药品中的杂质按其理化性质一般分为三类,_________、_________和_________。
4.药品分析方法验证的内容包括_________、_________、专属性、检测限、_________、线性、范围和耐用性。
5.巴比妥类药物均为_________的衍生物,为环状酰脲类镇静催眠药。
6.青霉素分子中含有_________个手性碳原子,头孢菌素分子中含有_________个手性碳原子。
7.凡检查溶出度的制剂,不再进行_________的检查。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
1.药品
2.检测限和定量限
3.硫色素反应
四、简答题(本大题共2小题,共15分)
1.如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥和硫喷妥钠?(5分)
2.简述非水滴定法滴定中,何时需要加入醋酐?为什么?(10分)
五、计算题(本大题15分)
用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50μg/ml,按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为250mg/ml(己酸孕酮)的供试品2ml配成100ml溶液,再稀释100倍后,按对照品显色法同样显色,测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少?
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