浙江省2010年10月高等教育自学考试

　　药事管理学及法规试题

　　课程代码：03034

　　一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

　　1.处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、______和使用。(　　　)

　　A.制造

　　B.销售

　　C.经营

　　D.调配

　　2.取得药学、中药学或相关专业学士学位，从事药学或中药学专业工作满______年，能够参加执业药师考试。(　　　)

　　A.一

　　B.三

　　C.五

　　D.七

　　3.《美国药典》的英文简称为(　　　)

　　A.OTC

　　B.JP

　　C.USP

　　D.CDR

　　4.《中药品种保护条例》属于(　　　)

　　A.部门规章

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.地方政府规章

　　5.以下按假药论处的是(　　　)

　　A.不注明有效期或更改有效期的

　　B.超过有效期的

　　C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　6.治疗作用初步评价阶段是(　　　)

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　7.负责检定国家药品标准物质的是(　　　)

　　A.中国药品生物制品检定所

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家中药品种保护审评委员会

　　8.第二类精神药品处方一般不得超过______日用量。(　　　)

　　A.3

　　B.5

　　C.7

　　D.10

　　9.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有(　　　)

　　A.许可证

　　B.采药证

　　C.狩猎证

　　D.采伐证

　　10.下列药品可以发布广告的是(　　　)

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.医疗用毒性药品

　　C.处方药

　　D.精神药品