二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

　　21.属于现代药的有(　　　　　)

　　A.抗生素

　　B.生化药品

　　C.矿物药

　　D.疫苗

　　E.血液制品

　　22.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向______申请复检。(　　　　　)

　　A.原药品检验机构

　　B.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

　　C.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

　　D.上一级药品监督管理部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　23.新药申请时，可以实行特殊审批的是(　　　　　)

　　A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂

　　B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

　　C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

　　D.已上市销售的生物制品组成新的复方制品

　　E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

　　24.下列属于麻醉药品的是(　　　　　)

　　A.咖啡因

　　B.大麻

　　C.海洛因

　　D.可卡因

　　E.吗啡

　　25.需要由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的是(　　　　　)

　　A.注射剂的生产企业

　　B.放射性药品的生产企业

　　C.规定的生物制品的生产企业

　　D.进口药品

　　E.新增中药制剂

　　三、判断题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

　　判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×”。

　　26.药事管理学科研究具有社会学科性质。(　　　)

　　27.甲类基本医疗保险药品目录由国家制定，各地(省级)可适当调整。(　　　)

　　28.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责全国非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作。(　　　)

　　29.新药监测期最长不超过3年。(　　　)

　　30.对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请中药一级保护品种。(　　　)

　　四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)

　　31.药品注册

　　32.药物依赖性

　　33.中药

　　34.商业贿赂

　　五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)

　　35.开办药品经营企业，必须具备什么条件?

　　36.简述我国药品知识产权保护的措施。

　　六、论述题(本大题12分)

　　37.结合所学知识，论我国药品不良反应报告制度(报告原则、报告程序、新药、进口药品的报告要求等)。