浙江省2011年1月高等教育自学考试

　　药事管理学及法规试题

　　课程代码：03034

　　一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

　　1.审批新药的检验是( )

　　A.评价性检验

　　B.抽查性检验

　　C.仲裁性检验

　　D.国家检定

　　2.《药品管理法》适用的对象不包括( )

　　A.零售药店

　　B.医院制剂室

　　C.医生

　　D.患者

　　3.第二类精神药品处方一般不得超过( )

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.7日用量

　　4.国家药品不良反应监测中心设在( )

　　A.中国药品生物制品检定所

　　B.国家食品药品监督管理局安全监管司

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　5.医药分业是指( )

　　A.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

　　B.医院药房从医院分离出来成为社会药房

　　C.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业

　　D.医药分家

　　6.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )

　　A.保证药材的质量稳定、可控

　　B.保证药材的质量和疗效

　　C.保证药材安全、有效

　　D.保证药材安全、有效、质量稳定

　　7.临床研究用药物，应当( )

　　A.在符合GLP要求的实验室制备

　　B.在符合GMP条件的车间制备

　　C.在符合GCP规定的环境中制备

　　D.在符合GCP条件的操作室制备

　　8.属于麻醉药品的是( )

　　A.美沙酮

　　B.艾司唑仑

　　C.咖啡因

　　D.地西泮

　　9.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )

　　A.甲类目录药品

　　B.西药

　　C.中成药

　　D.中药饮片

　　10.列入国家三级保护的野生药材物种是( )

　　A.杜仲

　　B.蕲蛇

　　C.豹骨

　　D.山茱萸