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浙江2011年1月药事管理学及法规自考试题

 

  11.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合( )

  A.卫生要求

  B.药用要求

  C.化学纯要求

  D.无菌要求

  12.药品批准文号的有效期是( )

  A.没有规定

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  13.中药制剂类药品命名时不需要( )

  A.中文名

  B.拉丁名

  C.英文名

  D.汉语拼音

  14.药品标签上商品名与通用名用字的比例,以单字面积计不得大于( )

  A.1∶1

  B.1∶2

  C.1∶3

  D.1∶4

  15.GMP规定,与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )

  A.外包装车间

  B.留样观察室

  C.称量室

  D.成品检验室

  16.开办医疗机构必须依法取得( )

  A.《医疗机构执业许可证》

  B.《医疗机构许可证》

  C.《医疗机构经营许可证》

  D.《医疗机构开办准许证》

  17.成分含量不符合国家药品标准的药品( )

  A.是假药

  B.按假药论处

  C.是劣药

  D.按劣药论处

  18.执业药师执业范围是( )

  A.药品生产、药品经营、药品检验

  B.药品评定、药品生产、药品经营

  C.药品开发、药品生产、药品经营

  D.药品生产、药品经营、药品使用

  19.全国药品检验的最高仲裁机构是( )

  A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药典委员会

  D.中国药品生物制品检定所

  20.新药上市后监测属于( )

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

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