11.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )

　　A.卫生要求

　　B.药用要求

　　C.化学纯要求

　　D.无菌要求

　　12.药品批准文号的有效期是( )

　　A.没有规定

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　13.中药制剂类药品命名时不需要( )

　　A.中文名

　　B.拉丁名

　　C.英文名

　　D.汉语拼音

　　14.药品标签上商品名与通用名用字的比例，以单字面积计不得大于( )

　　A.1∶1

　　B.1∶2

　　C.1∶3

　　D.1∶4

　　15.GMP规定，与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )

　　A.外包装车间

　　B.留样观察室

　　C.称量室

　　D.成品检验室

　　16.开办医疗机构必须依法取得( )

　　A.《医疗机构执业许可证》

　　B.《医疗机构许可证》

　　C.《医疗机构经营许可证》

　　D.《医疗机构开办准许证》

　　17.成分含量不符合国家药品标准的药品( )

　　A.是假药

　　B.按假药论处

　　C.是劣药

　　D.按劣药论处

　　18.执业药师执业范围是( )

　　A.药品生产、药品经营、药品检验

　　B.药品评定、药品生产、药品经营

　　C.药品开发、药品生产、药品经营

　　D.药品生产、药品经营、药品使用

　　19.全国药品检验的最高仲裁机构是( )

　　A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药典委员会

　　D.中国药品生物制品检定所

　　20.新药上市后监测属于( )

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验