二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

　　1.药品的质量特性包括( )

　　A.实用性

　　B.安全性

　　C.有效性

　　D.稳定性

　　E.均一性

　　2.《药品管理法》的立法宗旨包括( )

　　A.维护人民身体健康

　　B.维护人民用药的合法权益

　　C.保障人体用药安全

　　D.保证药品质量

　　E.加强药品监督管理

　　3.下列中药品种，符合申请二级保护的有( )

　　A.符合一级保护的中药品种

　　B.已经解除一级保护的中药品种

　　C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.对特定疾病有显著疗效的

　　E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　4.处方的审查内容包括( )

　　A.用药剂量

　　B.药价计算

　　C.药物配伍禁忌

　　D.医师签名

　　E.药物相互作用

　　5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( )

　　A.审议修订国家药典委员会章程

　　B.审定新版中国药典设计方案

　　C.审定中国药典收载品种的编纂原则

　　D.确定国家药品标准的审订原则

　　E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

　　三、判断题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

　　判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“╳”。

　　1.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂可上市销售。( )

　　2.药品管理法适用的地域范围是在中华人民共和国境内，不包括香港、澳门特别行政区。( )

　　3.我国禁止采猎一级保护野生药材物种。( )

　　4.外观设计专利权的期限为10年，以授予专利权之日起计算。( )

　　5.疫苗和血液制品不能进行委托生产。( )

　　四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)

　　1.药品认证

　　2.专利

　　3.药品再注册申请

　　4.药品标准

　　五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)

　　1.简述药品监督管理的作用。

　　2.简述药品GMP认证的主要程序。

　　六、论述题(本大题12分)

　　试述处方药与非处方药在经营、使用、标识物及广告方面有何不同?