二、填空题(本大题共6小题,每空1分,共10分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.药品检验工作的基本程序一般为取样、_______、_______、_______、写出检验报告。
2.吸收系数的两种表示方法是_______和_______。
3.药物中的杂质主要有两个来源_______和_______,引起药物理化特性发生变化而产生。
4.链霉素中的链霉糖特有的鉴别反应是_______。
5.有机溶剂残留量的测定,《中国药典》(2005年版)规定采用_______。
6.对乙酰氨基酚需要检查的特殊杂质是_______。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
1.比旋度
2.精密度及精密度验证内容
3.溶出度
四、简答题(本大题共3小题,第1小题4分,第2小题10分,第3小题11分,共25分)
1.请写出GLP、GMP、GSP、GCP的中文全称。
2.简述片剂和注射剂中常见的干扰及排除。
3.简述容量分析方法、UV法和色谱法对分析方法验证的要求。
五、计算题(本大题10分)
维生素A醋酸酯胶丸的含量测定,取内容物W,加环己烷溶解并稀释至10ml,摇匀。精密量取0.1ml,再加环己烷稀释至10ml,使其浓度为9~15IU/ml。已知内容物平均重量为80.0mg,其标示量为每丸10000IU。试计算取样量(W)的范围是多少?
温馨提示:由于很多试题(主要是主观题),其答案并不是唯一的,甚至是开放的,一道题的解题思路是多种多样的,从实施素质教育的要求出发,应该鼓励自考生用多样的思路解题。正是因为如此,在评卷过程中,往往会根据考生的作答情况,对评分标准进行调整,也正因如此,教育部把国家教育考试靠后的评分标准仍然列为秘密材料。因此教育部不在网上公布答案,请考生谅解。
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