2010年中药学初级士考试大纲——药事管理学

　　3.发展中药产业是我国医药行业的发展方向

　　细目三：中药管理

　　要点：

　　1.中药管理的特殊性及法定要求

　　2.中药品种保护

　　3.野生药材资源保护

　　4.中药材生产质量管理规范(GAP)

　　5.中药材专业市场管理

　　第五单元　药品管理法的主要内容

　　细目一：药品管理法的立法目的与药品政策要点：

　　1.药品管理法立法目的

　　2.药品管理法的效力范围

　　3.国家发展药品的宏观政策

　　细目二：药品及药品包装的管理

　　要点：

　　1.新药研究管理与注册审批制度

　　2.药物(非)临床试验质量管理规范(GLP、GCP)

　　3.国家对药品生产实施批准文号管理

　　4.禁止生产(配制)、销售假药、劣药

　　5.新药品种设立监测期

　　6.药品包装管理

　　细目三：特殊管理的药品

　　要点：

　　1.麻醉药品和精神药品管理