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2011卫生资格药学初级师考试大纲(201)：药事管理
| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、药品、药学 | 1.药品 | （1）药品的概念 | 熟练掌握 |
| （2）药品的质量 | 熟练掌握 | ||
| （3）药品的分类 | 熟练掌握 | ||
| 2.药学 | （1）药学的概念 | 掌握 | |
| （2）药学学科的形成与发展 | 了解 | ||
| （3）药学的社会功能和任务 | 掌握 | ||
| 二、药事管理委员会 | （1）定义 | 了解 | |
| （2）组成 | 了解 | ||
| （3）职责 | 了解 | ||
| 三、医院药学 | 1.医院药学的概念与特点 | （1）医院药学的概念 | 掌握 |
| （2）医院药学的特点 | 掌握 | ||
| （3）医院药学的发展过程 | 了解 | ||
| 2.药师 | （1）药师的概念 | 掌握 | |
| （2）药师的职责 | 掌握 | ||
| （3）临床药师的职责 | 掌握 | ||
| （4）药师的职业道德准则 | 掌握 | ||
| 四、药学部门 | 1.药学部门 | （1）性质、任务，工作模式 | 了解 |
| （2）质量管理制度 | 了解 | ||
| 2.药物临床应用管理 | （1）概念、原则与要求 | 掌握 | |
| （2）不良反应的报告与管理 | 掌握 | ||
| （3）调配管理 | 掌握 | ||
| （4）新药研究的管理 | 掌握 | ||
| 3.药品供应与管理 | （1）药品采购管理 | 了解 | |
| （2）药品质量管理 | 掌握 | ||
| （3）库房管理及药品保管 | 了解 | ||
| （4）供应管理 | 了解 | ||
| （5）经济管理 | 了解 | ||
| （6）特殊药品管理 | 熟练掌握 | ||
| 4.调剂管理 | （1）药房的任务 | 掌握 | |
| （2）处方制度 | 掌握 | ||
| （3）处方书写规则 | 掌握 | ||
| （4）住院药房的发药制度 | 掌握 | ||
| （5）药房的管理制度 | 掌握 | ||
| （6）急诊药房的调配特点 | 掌握 | ||
| 5.制剂管理 | （1）自制制剂的基本条件 | 掌握 | |
| （2）《医疗机构制剂许可证》 | 熟练掌握 | ||
| （3）自制制剂的品种及使用管理 | 掌握 | ||
| （4）制剂质量管理 | 熟练掌握 | ||
| 6.药学专业技术人员的培养与管理 | 管理、考核、培训、表彰 | 了解 | |
| 五、法律 | 1.中华人民共和国药品管理法 | （1）主要内容 | 熟练掌握 |
| （2）法律责任 | 熟练掌握 | ||
| 2.中华人民共和国计量法 | （1）立法宗旨 | 了解 | |
| （2）计量器具的管理及检定、认证 | 了解 | ||
| 六、法规 | 1.中华人民共和国药品管理法实施办法 | 掌握 | |
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） | 掌握 | ||
| 3.麻醉药品精神药品管理规定 | （1）麻醉药品的概念、类别 | 熟练掌握 | |
| （2）麻醉药品的供应 | 熟练掌握 | ||
| （3）麻醉药品的使用 | 熟练掌握 | ||
| （4）癌症三阶梯止痛疗法 | 熟练掌握 | ||
| （5）精神药品的概念、类别 | 熟练掌握 | ||
| （6）精神药品的供应 | 熟练掌握 | ||
| （7）精神药品的使用 | 熟练掌握 | ||
| 4.医疗用毒性药品管理办法 | （1）医疗用毒性药品的概念、分类 | 熟练掌握 | |
| （2）医疗用毒性药品使用管理 | 熟练掌握 | ||
| 七、规章 | 1.处方药与非处方药分类管理办法 | 了解 | |
| 2.药品不良反应监测管理办法 | （1）药品不良反应的概念 | 掌握 | |
| （2）机构与职责 | 掌握 | ||
| （3）不良反应报告程序和要求 | 掌握 | ||
| 3.药品说明书和标签管理规定 | 药品说明书及标签的内容与格式 | 掌握 | |
| 4.麻黄素管理办法 | （1）麻黄素的管理要点 | 掌握 | |
| （2）麻黄素的购销和使用管理 | 掌握 | ||
| 5.处方管理办法（试行） | 熟练掌握 |
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