2011年中药学中级考试大纲(367)：药事管理学

　　第四单元　中药管理

　　细目一：中药的概念及其作用

　　要点：

　　1.中药的概念

　　2.中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分

　　细目二：中药的地位与发展

　　要点：

　　1.中医药是中华民族的优秀文化，国家依法发展中医药

　　2.中药管理是我国医药卫生管理的重要组成部分

　　3.发展中药产业是我国医药行业的发展方向

　　细目三：中药管理

　　要点：

　　1.中药管理的特殊性及法定要求

　　2.中药品种保护

　　3.野生药材资源保护

　　4.中药材生产质量管理规范(GAP)

　　5.中药材专业市场管理

　　第五单元　药品管理法的主要内容

　　细目一：药品管理法的立法目的与药品政策

　　要点：

　　1.药品管理法立法目的

　　2.药品管理法的效力范围

　　3.国家发展药品的宏观政策

　　细目二：药品及药品包装的管理

　　要点：

　　1.新药研究管理与注册审批制度

　　2.药物(非)临床试验质量管理规范(GLP、GCP)

　　3.国家对药品生产实施批准文号管理

　　4.禁止生产(配制)、销售假药、劣药

　　5.新药品种设立监测期

　　6.药品包装管理

　　细目三：特殊管理的药品

　　要点：

　　1.麻醉药品和精神药品管理

　　2.医疗用毒性药品管理

　　3.放射性药品管理

　　4.预防性生物制品的流通管理

　　细目四：《药品管理法》对医疗机构及其人员的有关规定

　　要点：

　　1.医疗机构药剂管理(配制制剂管理)

　　2.药品价格和广告的管理

　　3.禁止药品购销中收受回扣或者其他利益

　　4.违反法律规定应承担的法律责任

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