2011年中药学中级考试大纲(367)：药事管理学

　　第六单元　医疗机构药事管理

　　细目一：医疗机构购进药品的管理要点：

　　1.医疗机构购进药品要注意审查销售方资格

　　2.医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度

　　3.医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录

　　细目二：《医疗机构药事管理暂行规定》

　　要点：

　　1.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点

　　2.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容

　　3.临床药师制的规定

　　细目三：《处方管理办法(试行)》的主要内容

　　要点：

　　1.处方管理的目的、定义

　　2.处方行为的原则和义务

　　3.处方权与处方的有效性

　　4.处方格式、书写规范化管理

　　5.药学专业技术人员调剂处方的具体要求

　　细目四：医疗机构调剂业务管理

　　要点：

　　1.中药处方管理

　　2.调剂操作规程

　　3.中药调剂工作

　　第七单元　药品监督管理

　　细目一：药品监督管理概述

　　要点：

　　1.药品质量与药品监督管理

　　2.药品质量监督管理的性质与原则

　　3.药品监督管理的特点与内容

　　细目二：药品监督管理实施的权责、义务

　　要点：

　　1.药品监督管理部门的监督检查权和应承担的义务

　　2.禁止药品监督管理部门、药检机构及其人员参与药品生产经营活动

　　3.禁止药品监督管理中的地方保护主义

　　细目三：药品质量监督

　　要点：

　　1.药品质量监督检验概述

　　2.药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施

　　3.对药品质量检验结果有异议的可以申请复验

　　4.药品不良反应监测报告制度与行政紧急控制措施

　　5.药检人员应接受当地药检机构的业务指导

　　第八单元　中医药条例

　　细目一：《中医药条例》总则的内容

　　要点：

　　1.条例制定目的与适用范围

　　2.国家发展中医药的方针、政策

　　3.发展中医药事业的原则与中医药现代化

　　4.政府的职责

　　细目二：中医医疗机构与从业人员

　　要点：

　　1.对中医医疗机构的管理与要求

　　2.对中医从业人员的要求

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