2021年初级药士考试《相关专业知识》大纲变动

　　第一节绪论

　　药典与药典标准简介:

　　增加了:“第十版(2015年版)”。

　　现行版改成为《中国药典》2020年版;三部收载生物制品及相关通用技术要求;四部收载通用技术要求和药用辅料。

　　非处方药的定义:增加了:“由国务院药品监督管理部门公布的”。

　　第二节液体制剂

　　药物溶解度的表示方法:《中国药典》变为2020年版。

　　乳化剂的分类:表面活性剂类乳化剂:增加了:“两性离子型乳化剂，如卵磷脂、大豆磷脂

　　第三节灭菌制剂与无菌制剂

　　混悬型注射剂，改成“精蛋白锌胰岛素”;删除了“喜树碱静脉注射液”。

　　注射剂的特点:删除了“价格较高”。

　　注射剂的制备与质量检查:增加了“检漏”。

　　原辅料的准备:《中国药典》变为2020年版。

　　注射剂的灌封:变成“按《中国药典》通用技术要求的规定”。

　　输液的质量要求:删除了“PH" 也应符合要求。

　　第四节 固体制剂

　　粉末的分等：《中国药典》变为2020年版。

　　散剂的质量检查、颗粒剂的质量检查：《中国药典》变为2020年版。

　　第五节 半固体制剂

　　眼膏剂的质量检查、栓剂的质量评价：《中国药典》变为2020年版。

　　“水性凝胶剂的制备”改成“水性凝胶剂的制备与举例”。

　　第六节 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

　　影响药物在呼吸系统分布的因素：变成《中国药典》2020年版通用技术要求规定。

　　第九节 药物制剂稳定性

　　研究药物制剂稳定性的意义，删除了“目的”。

　　影响药物制剂降解的因素及稳定性方法：(一)变成了：“处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法”;(二)变成了：“外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法”。

　　第二章 医院药事管理

　　第二节 医院药事的组织管理

　　我国综合性医院药学部门组织机构示意图，药学教学科研部门，删除了：“计算机室”。

　　医院药学技术人员的任职条件：(1)基本条件：增加了：“2019年修订”;改成：“第六十九条规定”;改成：“医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员”。

　　第三节 调剂管理

　　调剂的概念：增加了：“(dispensing)”;增加了：“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作”。

　　第五节 药品供应管理

　　(一)药品的采购管理：

　　删除了：“药学部(科)负责全院的药品采购…….劣药和非药品”。

　　删除了：“药学部(科)必须健全检验制度，对进库的药品应按规定进行验收，必要时抽样检查”。

　　增加了：“医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标示;不符合规定要求的，不得购进和使用”。

　　(二)药品招标采购：内容全变。

　　四、(一)特殊管理药品的供应管理：改成：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品实行特殊管理”。

　　(三)新药的供应管理：增加“2019年修订版”;

　　改变：新药供应主要通过国家医疗保险目录、国家组织的药品集中带量采购等形式进入医疗机构内。

　　五、(二)、1、现代药与传统药：变成：管理上现称为化学药品和生物制剂。

　　2、上市药品变成：“……审查批准并发给药品注册证的药品”。

　　4、国家基本药物、医疗保险用药：增加变动很多。

　　删除了：“为保障城镇职工基本医疗用药…..的原则”。

　　(三)药品价格

　　增加很多;删除了：“依法实行市场调节价的药品…..价格欺诈行为”。

　　第七节 临床用药管理

　　适当的给药途径与给药方法：删除了：“根据人体生物节律合理选择用药时间，将有助于提高药物疗效、降低毒副作用”。

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