2022年初级药士《相关专业知识》考试大纲
2022年初级药士《相关专业知识》考试大纲已公布,经核对,与2021年相比无变化,具体如下:
药剂学
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
一、绪论 |
1.概述 |
(1)药剂学的概念与任务 |
熟练掌握 |
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
熟练掌握 | ||
(3)药剂学的分支学科 |
了解 | ||
2.药物剂型与DDS |
(1)药物剂型的重要性 |
熟练掌握 | |
(2)药物剂型的分类 |
熟练掌握 | ||
(3)药物的传递系统 |
了解 | ||
3.辅料在药剂中的应用 |
掌握 | ||
4.药典与药品标准简介 |
(1)药典 |
熟练掌握 | |
(2)药品标准 |
了解 | ||
(3)处方药与非处方药 |
了解 | ||
(4)GMP |
了解 | ||
二、液体制剂
|
1.药物溶液的形成理论 |
(1)药物溶剂的种类及性质 |
熟练掌握 |
(2)药物的溶解度与溶出速度 |
掌握 | ||
2.表面活性剂 |
(1)表面活性剂的概念与特点 |
熟练掌握 | |
(2)表面活性剂的分类 |
掌握 | ||
(3)表面活性剂的基本性质和应用 |
熟练掌握 | ||
(4)表面活性剂的生物学性质 |
了解 | ||
3.液体制剂的简介 |
(1)液体制剂的特点 |
熟练掌握 | |
(2)液体制剂的分类与质量要求 |
了解 | ||
(3)液体制剂的溶剂和附加剂 |
掌握 | ||
4.低分子溶液剂与高分子溶液 |
(1)低分子溶液剂 |
掌握 | |
(2)高分子溶液剂的概念与性质 |
掌握 | ||
(3)高分子溶液剂的制备 |
了解 | ||
5.溶胶剂 |
(1)溶胶剂的概念、性质 |
掌握 | |
(2)溶胶剂的制备 |
了解 | ||
6.混悬剂 |
(1)混悬剂的概念与性质 |
熟练掌握 | |
(2)混悬剂的稳定剂 |
熟练掌握 | ||
(3)混悬剂的制备 |
掌握 | ||
(4)混悬剂的质量评价 |
了解 | ||
7.乳剂 |
(1)乳剂的概念与特点 |
熟练掌握 | |
(2)常用的乳化剂 |
熟练掌握 | ||
(3)乳剂的稳定性 |
掌握 | ||
(4)乳剂的制备 |
熟练掌握 | ||
(5)乳剂的质量评价 |
了解 | ||
8.不同给药途径用液体制剂 |
(1)搽剂、涂膜剂与洗剂 |
了解 | |
(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂 |
了解 | ||
(3)合剂 |
了解 | ||
三、灭菌制剂与无菌制剂 |
1.灭菌与无菌制剂常用的技术 |
(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
(2)物理灭菌技术 |
熟练掌握 | ||
(3)化学灭菌法 |
掌握 | ||
(4)无菌操作法 |
了解 | ||
2.注射剂(小容量注射剂) |
(1)注射剂的分类和给药途径 |
掌握 | |
(2)注射剂的特点和一般质量要求 |
熟练掌握 | ||
(3)注射剂的处方组分 |
熟练掌握 | ||
(4)注射剂的工艺流程 |
了解 | ||
(5)注射用水的质量要求及其制备 |
掌握 | ||
(6)热原 |
熟练掌握 | ||
(7)注射剂的制备与质量检查 |
掌握 | ||
(8)典型注射剂处方与制备工艺分析 |
了解 | ||
3.输液(大容量注射剂) |
(1)输液的分类与质量要求 |
熟练掌握 | |
(2)输液的制备与质量检查 |
掌握 | ||
(3)输液主要存在的问题及解决方法 |
掌握 | ||
(4)典型输液处方与制备工艺分析 |
了解 | ||
4.注射用无菌粉末 |
(1)注射用无菌分装制品 |
了解 | |
(2)注射用冻干制品 |
了解 | ||
5.眼用液体制剂 |
(1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 |
了解 | |
(2)滴眼剂与洗眼剂 |
掌握 | ||
(3)滴眼剂的制备、处方与制备工艺分析 |
了解 | ||
四、固体制剂 |
1.粉体学基础 |
(1)粉体学的性质 |
掌握 |
(2)粉体的密度 |
了解 | ||
(3)粉体的流动性 |
了解 | ||
2.散剂 |
(1)散剂的概念与特点 |
掌握 | |
(2)散剂的制备 |
熟练掌握 | ||
(3)散剂的质量检查 |
了解 | ||
3.颗粒剂 |
(1)颗粒剂的概念与特点 |
熟练掌握 | |
(2)颗粒剂的制备与质量检查 |
掌握 | ||
4.片剂 |
(1)片剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 | |
(2)片剂常用的辅料 |
掌握 | ||
(3)片剂的制备方法与分类 |
熟练掌握 | ||
(4)湿法制粒技术 |
掌握 | ||
(5)固体的干燥、整粒与混合 |
了解 | ||
(6)压片、质检与举例 |
了解 | ||
5.包衣片剂 |
(1)糖包衣工艺与材料 |
掌握 | |
(2)薄膜包衣工艺与材料 |
掌握 | ||
(3)包衣的方法与设备 |
了解 | ||
4.胶囊剂 |
(1)胶囊剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 | |
(2)胶囊剂的制备与质量检查 |
了解 | ||
5.滴丸剂与膜剂 |
(1)滴丸剂的概念与特点 |
熟练掌握 | |
(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备方法) |
了解 | ||
(3)膜剂的概念与特点 |
掌握 | ||
(4)成膜材料 |
了解 | ||
(5)膜剂制备工艺及质量要求 |
了解 | ||
五、半固体制剂 |
1.软膏剂与乳膏剂 |
(1)软膏剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
(2)软膏剂的基质 |
掌握 | ||
(3)软膏剂的的制备及举例 |
熟练掌握 | ||
(4)软膏剂的质量检查 |
了解 | ||
2.眼膏剂 |
(1)眼膏剂的概念、分类与组成 |
掌握 | |
(2)眼膏剂的制备与质量检查 |
了解 | ||
3.凝胶剂 |
(1)凝胶剂的概念与分类 |
掌握 | |
(2)水性凝胶剂的基质 |
掌握 | ||
(3)水性凝胶剂的制备 |
了解 | ||
4.栓剂 |
(1)栓剂概念、分类与一般质量要求 |
熟练掌握 | |
(2)栓剂处方组成 |
掌握 | ||
(3)栓剂的制备与举例 |
了解 | ||
(4)栓剂的治疗作用及临床应用 |
掌握 | ||
(5)栓剂的质量评价 |
了解 | ||
六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 |
1.气雾剂 |
(1)气雾剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
(2)气雾剂的吸收 |
了解 | ||
(3)气雾剂的组成 |
掌握 | ||
2.喷雾剂与粉雾剂 |
(1)喷雾剂 |
了解 | |
(2)粉雾剂 |
了解 | ||
七、浸出制剂 |
1.概述 |
(1)药材的预处理 |
了解 |
(2)浸出过程 |
掌握 | ||
(3)影响浸出的因素 |
掌握 | ||
(4)浸出方法与设备 |
了解 | ||
(5)浸出液的蒸发与干燥 |
了解 | ||
2.常用的浸出制剂 |
(1)浸出制剂概念、特点及分类 |
掌握 | |
(2)汤剂、酒剂、酊剂 |
了解 | ||
(3)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 |
掌握 | ||
(4)浸出制剂的质量 |
了解 | ||
八、制剂新技术与药物新剂型 |
1.固体分散体的制备技术 |
(1)固体分散体的概念、特点及类型 |
掌握 |
(2)固体分散体的载体材料及制备方法 |
了解 | ||
2.包合物的制备技术 |
(1)包合物的概念、特点 |
掌握 | |
(2)包合材料及包合物的制备方法 |
了解 | ||
3.缓释、控释制剂 |
(1)缓释、控释制剂的概念与特点 |
熟练掌握 | |
(2)缓释、控释制剂常用材料 |
了解 | ||
(3)缓释、控释制剂的释药原理与方法 |
了解 | ||
4.靶向制剂 |
(1)靶向制剂的概念 |
熟练掌握 | |
(2)被动靶向制剂 |
了解 | ||
(3)主动靶向制剂 |
了解 | ||
(4)物理化学靶向制剂 |
了解 | ||
5.透皮给药制剂 |
(1)透皮给药制剂的概念、特点与分类 |
掌握 | |
(2)影响药物透皮吸收的因素 |
了解 | ||
(3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂 |
掌握 | ||
(4)促进药物透皮吸收的新技术 |
了解 | ||
6.生物技术药物制剂 |
(1)基本概念 |
了解 | |
(2)蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 | ||
(3)蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 | ||
九、药物制剂稳定性 |
1.基本概念 |
(1)药物制剂稳定性的意义 |
熟练掌握 |
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
了解 | ||
(3)制剂中药物化学降解途径 |
掌握 | ||
2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 |
(1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 | |
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 |
掌握 | ||
(3)药物制剂稳定化的其他方法 |
掌握 |
医院药事管理
单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
一、医院药事与医院药事管理 |
1、医院药事 |
(1)药学与医院药事概述 |
掌握 |
(2)医院药事管理及其发展 |
了解 | ||
2、医院药事管理的内容和常用方法 |
(1)医院药事管理的内容 |
熟练掌握 | |
(2)医院药事管理的常用方法 |
掌握 | ||
(3)医院药事管理的发展趋势 |
了解 | ||
二、医院药事的组织管理 |
1、医院药事管理的组织结构及任务 |
(1)医院药事的组织管理模式 |
了解 |
(2)医院药学部门的组织机构 |
了解 | ||
(3)医院药学部门的工作职责和任务 |
掌握 | ||
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 |
了解 | ||
3、医院药学部门人员的管理 |
(1)医院药学人员的构成和编制 |
了解 | |
(2)医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 | ||
(3)医院药学人员的职业道德 |
掌握 | ||
三、调剂管理 |
1、处方概念及组成 |
熟练掌握 | |
2、处方制度与书写规则 |
熟练掌握 | ||
3、调剂的概念及其质量管理 |
掌握 | ||
4、调剂管理的法律、法规规定 |
熟练掌握 | ||
5、门(急)诊、住院调剂的任务与工作特点 |
掌握 | ||
四、制剂管理 |
1、医院制剂概述 |
(1)医院制剂室概述 |
了解 |
(2)医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 | ||
(3)医院制剂申报审批 |
了解 | ||
2、医院配制制剂的质量管理 |
(1)普通、灭菌和无菌、中药制剂的质量管理 |
了解 | |
(2)静脉输液的混合调配 |
了解 | ||
五、药品供应管理 |
1、药品采购管理 |
(1)药品的采购管理 |
了解 |
(2)药品招标采购 |
了解 | ||
2、药品的质量验收管理与出入库管理 |
(1)药品的质量验收管理 |
掌握 | |
(2)药品的出入库管理 |
掌握 | ||
3、药品的储存与养护管理 |
掌握 | ||
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
(1)特殊管理药品的供应管理 |
掌握 | |
(2)急救药品的供应管理 |
了解 | ||
(3)新药的供应管理 |
了解 | ||
5、药品的信息管理 |
药品名称、药品分类、药价 |
了解 | |
六、医院药品质量管理 |
1、药品质量特性及其影响因素 |
了解 | |
2、医院药品检验室的任务及其工作程序 |
了解 | ||
3、医院药品质量监督管理 |
(1)医院药品质量监督管理的组织机构 |
了解 | |
(2)医院药品质量监督管理的内容 |
了解 | ||
七、临床用药管理 |
1、药物治疗管理 |
了解 | |
2、合理用药 |
(1)合理用药概念的形成与发展 |
了解 | |
(2)合理用药的基本原则 |
了解 | ||
(3)影响合理用药的因素 |
了解 | ||
(4)合理用药的管理 |
了解 | ||
(5)医院处方点评管理 |
了解 | ||
(6)抗菌药物的合理使用 |
了解 | ||
3、安全用药 |
(1)药品不良反应的定义及其分类 |
了解 | |
(2)药品不良反应报告和监测 |
了解 | ||
(3)药品不良反应的预防 |
了解 | ||
(4)药物警戒 |
了解 | ||
八、附录 |
1、中华人民共和国药品管理法 |
了解 | |
2、中华人民共和国药品管理法实施条例 |
|||
3、医疗机构药事管理规定 |
|||
4、处方管理办法 |
|||
5、处方药与非处方药分类管理办法(试行) |
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6、药品说明书和标签管理规定 |
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7、麻醉药品和精神药品管理条例 |
|||
8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 |
|||
9、医疗用毒性药品管理办法 |
|||
10、医院处方点评管理规范(试行) |
|||
11、抗菌药物临床应用指导原则(2015年版) |
|||
12、药品不良反应报告和监测管理办法 |
|||
13、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) |
|||
14、静脉用药集中配制质量管理规范 |
|||
15、原卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
|||
16、医疗机构药品监督管理办法(试行) |
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