2012年中药士考试辅导：制颗粒

　　制颗粒：制备颗粒剂的关键技术，常见挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒、干法制粒等

　　(1)挤出制粒：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。

　　特点：

　　①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm左右，粒子为圆柱状，粒度分布较窄;

　　②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应压片的需要;

　　③制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产;

　　④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。

　　(2)湿法混合制粒：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂高速搅拌制粒的方法。

　　特点：

　　①颗粒的粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力所平均的结果决定;

　　②可制备致密、高强度适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压片颗粒;

　　③在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、快速。

　　(3)流化喷雾制粒：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。

　　特点：

　　①在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。

　　②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。

　　(4)干法制粒：干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。

　　特点：

　　●适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

　　●使用时应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。