2013年中药士辅导精华：流浸膏剂与浸膏剂对比记忆

　　流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。

　　流浸膏剂

　　蒸去部分溶剂而成液体状态。

　　流浸膏剂至少含20%以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入20%～25%的乙醇作防腐剂。

　　除另有规定外，流浸膏剂多用渗漉法制备。

　　流浸膏剂每1ml相当于原药材1g.

　　浸膏剂

　　蒸去全部溶剂而成粉状(干浸膏剂，含水<5%)和膏状(稠浸膏剂，含水15～20%)。

　　浸膏剂每1g相当于原药材2～5g.

　　流浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外，大多作为配制其他制剂的原料。

　　含有生物碱或有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂，皆需经过含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化铁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。

　　制法

　　流浸膏剂：多用渗漉法制备

　　浸渍→渗漉→浓缩→调整合量→成品

　　某些以水为溶剂的中药流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。

　　浸膏剂：渗漉法、煎煮法，回流法或浸渍法

　　干燥操作比较费时麻烦，可将浸膏摊铺在烘盘内，制成薄片状物，在80℃以下干燥，也可在浸膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再干燥。如要直接制得干浸膏粉，既能缩短时间，又能防止药物的分解或失效，最好采用喷雾干燥法。

　　质量要求

　　流浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g;成品中至少含20%以上的乙醇;装于避光容器;如出现沉淀，按照药物与乙醇含量调整并滤除沉淀。

　　浸膏剂：应符合各该制剂含药量规定，除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g;遮光容器中密闭贮藏，特别是干浸膏剂极易吸湿，更应密封，置阴凉处保存。

　　质量检查

　　【乙醇量】

　　【有效成分含量】现行品种规定检查。

　　【装量】照最低装量检查法检查，应符合规定。

　　【微生物限度】照微生物限度检查法检查，应符合规定。

　　当归流浸膏

　　【制法】取当归粗粉1000g， 用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下(减压)浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混合，用70%乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕褐色的液体;气特异，味先微甜后转苦麻

　　【检查】乙醇量应为45%～50%.

　　总固体精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在100℃干燥3 小时，称定重量，遗留的残渣不得少于3.6g.

　　其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定。

　　【功能与主治】调经。用于月经不调，痛经。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。