2010卫生资格初级药师《药事管理与法规》考点(2)

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　　第二部分 药事管理法规

　　一 要求掌握 的药事管理法规：16件

　　1 中华人民共和国药品管理法

　　掌握 药品生产，批发，零售企业开办，行为等方面的规定。

　　掌握 医疗机构从事药剂活动的规定。

　　掌握 药品管理的规定。

　　掌握 药品包装，标签，说明书管理的规定。

　　掌握 药品广告管理方面的规定。

　　熟悉 药品价格，药品回扣方面的规定。

　　熟悉 违反本法的法律责任和处罚规定。

　　了解 药品监督方面的规定。

　　了解 本法的适用范围和有关的执法部门。

　　了解 本法的其他内容。

　　2 中华人民共和国药品管理法实施条例

　　掌握 药品生产，批发，零售企业开办，行为等方面的规定。

　　掌握 医疗机构从事药剂活动的规定。

　　掌握 药品管理的规定。

　　掌握 药品包装，标签，说明书管理的规定。

　　掌握 药品广告管理方面的规定。

　　熟悉 药品价格方面的规定。

　　熟悉 法律责任及处罚规定。

　　熟悉 本条例用语的含义。

　　了解 药品监督方面的规定。

　　了解 本条例的其他内容。

　　3 中华人民共和国刑法(节选)

　　掌握 销售假药，劣药的刑罚规定。

　　熟悉 对非法经营药品的刑罚以及对伪造，变造，买卖国家机关的许可证，注册证，批准文件等公文，证件的刑罚规定。

　　了解 妨害公务罪，非法提供麻醉药品，精神药品罪以及刑法所称毒品的含义。

　　了解 妨碍，抗拒执法行为的处罚规定。