2011初级药士精华辅导：典型注射剂处方与工艺

　　典型注射剂处方与工艺知识点，如下：

　　维生素C注射剂

　　处方：维生素C(104g碳酸氢钠)49.0g(EDTA-2Na)0.05g(亚硫酸氢钠)2g注射用水ad1000ml.

　　制法：在配置容器中，加入配制量的80%注射用水，通入二氧化碳饱和，加入维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入EDTA-2Na和亚硫酸氢钠，调节pH6.0-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与微孔滤膜过滤，溶液中通入二氧化碳，并在二氧化碳或氮气气流下灌封。用100度流通蒸汽15分钟灭菌。

　　注解：

　　碳酸氢钠的作用：中和部分维生素C成钠盐，避免注射疼痛，同时有调节pH的作用，增强稳定性。

　　亚硫酸氢钠和二氧化碳：抗氧作用。

　　EDTA-2Na：金属螯合剂。

　　灭菌温度：用100度流通蒸汽30分钟灭菌可使维生素C损失3%.选择用100度流通蒸汽15分钟灭菌为好。但要特别注意操作过程的微生物污染，确保灭菌效果。