一种或几种物质(分散相)分散于另一种物质(分散介质)形成的系统称为分散系统。此法将所有的剂型看作分散系统,为了便于应用物理化学原理说明各种类型制剂的特点,按剂型内在的分散特性分类如下:
1.溶液型
溶液型剂型是指药物分散在分散介质中形成均匀分散系统的液体制剂,其中药物是以分子或离子状态存在,直径小于1 nm,如糖浆剂、溶液剂、甘油剂、滴剂及注射剂等。
2.胶体溶液型
胶体溶液型剂型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀(溶胶)或均匀的(高分子溶液)分散系统的液体制剂,分散相直径在1~100 nm之间,如胶浆剂、溶胶剂、涂膜剂等。
3.乳状液型
乳状液型剂型是指液体分散相分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂,分散相直径通常在0.1~50 m之间,如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳、亚微乳等。
4.混悬液型
混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂,分散相直径通常在0.1~50 m之间,如洗剂、混悬剂、混悬注射剂、混悬软膏剂、混悬滴剂等。
5.气体分散型
气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成不均匀分散系统的制剂,如气雾剂、喷雾剂等。
6.固体分散型
固体分散型剂型是指药物与辅料混合呈固态的制剂,如散剂、丸剂、片剂等。
7.微粒型
微粒型剂型是指药物与辅料经微囊化后,形成微米级的微囊、微球、脂质体,或形成纳米级的纳米囊、纳米球、纳米脂质体等。
这种分类法基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要求,但不能反映给药途径对剂型的要求,还会出现一种剂型由于辅料与制法的不同而必须分到几个分散系统的分类中去的情况,如注射剂中有溶液型、混悬型、乳状液型及注射用药等。
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