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粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。吸入粉雾剂(aerosolofmicropow-dersforinspiration)系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的于粉吸入装置,由患者主动吸人雾化药物至肺部的制剂。吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在1Oμm以下,其中大多数应在5Ixm以下。为增加吸人粉雾剂的流动性可加入适宜的载体和润滑剂,所有附加剂均应为生理可接受物质,且对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。粉雾剂应特别注意防潮,应置于阴凉干燥处保存,以保持粉剂细度和良好的流动性。
胶囊剂、泡囊型粉雾剂应标明:
①每粒胶囊或泡囊中药物含量;
②胶囊应置于吸入装置中吸人,而非吞服;③有效期;④贮藏条件。
多剂量贮库型吸入粉雾剂应标明:
①每瓶总吸次;
②每吸主药量。除另有规定外,粉雾剂应进行含量均匀度、装量差异、排空率、每瓶总吸次、每吸主药含量、雾滴(粒)分布、微生物限度等检查,均应符合规定。
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