点击查看：2015卫生资格《初级药师》复习必备知识点三十篇

硬胶囊剂的制备

　　①空胶囊的制备

　　空胶囊的组成：胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。

　　空胶囊的规格胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。

　　空胶囊的制备工艺溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。

　　②填充物料的制备、填充与封口。

　　大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

　　胶囊规格的选择一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。号数越大，容积越小。

软胶囊剂的制备

　　①影响软胶囊成型的因素：软胶囊是软质囊材包裹液态物料。

　　A、囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，它由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例通常是干明胶：干增塑剂：水=1：0.4～0.6：1，增塑剂用量过低，囊壁会过硬。

　　B、所包药物与附加剂的影响：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性，均不宜制成软胶囊。液态药物PH以2.5～7.5为宜，否则明胶水解或变性。

　　C、所包含药物为混悬液时对胶囊大小的影响：为便于成型一般要求尽可能小一些。为求得适宜的软胶囊大小，可用“基质吸附率”来计算，即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合均匀，测定其堆密度，便可决定制备一定量的混悬液所需模具的大小。

　　②软胶囊的制备方法：滴制法和压制法。

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