安瓿的洗涤
安瓿一般使用离子交换水灌瓶蒸煮,质量较差的安瓿须用0.5%的醋酸水溶液,灌瓶蒸煮(100℃、30min)热处理。蒸瓶的目的是使得瓶内的灰尘、沙砾等杂质经加热浸泡后落入水中,容易洗涤干净,同时也是一种化学处理,让玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属盐溶解,使安瓿的化学稳定性提高。
目前国内药厂使用的安瓿洗涤设备有三种:
(1)喷淋式安瓿洗涤机组:
这种机组由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器。
及水泵等机件组成。喷淋机主要由传送带、淋水板及水循环系统组成。这种生产方式的生产效率高,设备简单,曾被广泛采用。但这种方式存在占地面积大、耗水量多、而且洗涤效果欠佳等缺点。
(2)气水喷射式安瓿洗涤机组:
这种机组适用于大规格安瓿和曲颈安瓿的洗涤,是目前水针剂生产上常用的洗涤方法。气水喷射式洗涤机组主要由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成。洗涤时,利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气,通过喷嘴交替喷射安瓿内外部,将安瓿洗净。整个机组的关键设备是洗瓶机,而关键技术是洗涤水和空气的过滤,以保证洗瓶符合要求。
(3)超声波安瓿洗涤机组:
利用超声技术清洗安瓿是国外制药工业近二十年来新发展起来的一项新技术。在液体中传播的超声波能对物体表面的污物进行清洗。它具有清洗洁净度高、清洗速度快等特点。特别是对盲孔和各种几何状物体,洗净效果独特。目前国内已有引进和仿制的超声波洗瓶机。但有报道认为,超声波在水浴槽中易造成对边缘安瓿的污染或损坏玻璃内表面而造成脱片,应值得注意。
非水溶液滴定法
溶剂以非水溶剂为滴定介质,不仅增大有机化合物溶解度,而且能改变物质化学性质,使水中不能进行完全的滴定反应顺利进行。
1.溶剂的分类
(1)质子溶剂
酸性溶剂:给出质子能力较强,适于作为滴定弱碱性物质介质。
碱性溶剂:接受质子能力较强,适于作为滴定弱酸性物质介质。
两性溶剂:适于作为滴定不太弱的酸、碱的介质。
(2)无质子溶剂
偶极亲质子溶剂:具接受质子倾向和成氢键能力,适于作弱酸性或某些混合物滴定介质。
惰性溶剂:与质子溶剂混用,改善溶解性能增大突跃。
2.溶剂性质
(1)离解性:自身离解常数越小,突跃范围越大,滴定终点敏锐。
(2)酸碱性:弱酸在碱性溶剂中可以增强其酸性;弱碱在酸性溶剂中可以增强其碱性。
(3)介电常数:溶质在介电常数大的溶剂中易离解,在介电常数小的溶剂中较难离解,多形成离子对。
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