催产素
催产素是一种垂体神经激素,就是通常所说的“催生针”,由下丘脑视上核和室旁核的巨细胞制造,经下丘脑一垂体轴神经纤维输送到到垂体后叶分泌,再释放入血。临床上主要用于催生引产,产后止血和缩短第三产程。此外具有广泛的生理功能,尤其是对中枢神经系统的作用。
催产素是大脑产生的一种激素,男女都有。对女性而言,它能在分娩时引发子宫收缩,刺激乳汁分泌,并通过母婴之间的爱抚建立起母子联系。此外,它还能减少人体内肾上腺酮等压力激素的水平,以降低血压。
粉体密度
粉体密度具有不同的含义,它可用三种方式来表示:
①真密度:粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/Vt)。
②粒密度:粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度(M/(Vt+V内))。
③松密度:粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V,V=Vt+V内+V间),亦称堆密度。
测定粉体的真密度和颗粒密度的方法与相应的孔隙率的测定方法是一致的。在测定松密度时,当装填时不施加任何外力所测得密度为最松松(堆)密度,施加外力而使粉体最紧充填状态下所测得密度称最紧松(堆)密度。
氨基苯甲酸
制剂的杂质检查项目不需重复原料药的检查项目,主要检查在制剂的生产和贮藏过程中可能引入的杂质。盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中,受灭菌温度、时间等因素的影响,酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。
对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热,还可能进一步脱羧转化为苯胺,进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。因此,盐酸普鲁卡因注射液仍需检查对氨基苯甲酸。检查方法同原料药中对氨基苯甲酸检查项下,不同的是对照品溶液浓度为 2.4μg/ml,限量为不得过标示量的1.2%.
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