文章责编:linsen_1989
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第三章 中药的标准
一、国家药品标准
药品标准:是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,具有法律的约束力。
1、国家药典
(1)定义:是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订,并由政府颁布施行,具有法律性。
(2)历史沿革:
版本 |
年份 |
特点 |
1 |
1953年 |
只有一部,没收录中药材和中成药 |
2 |
1963年 |
分为中药、化学药品两部 |
3 |
1977年 |
收录药品增至1925种,收录了少数民族的药 |
4 |
1985年 |
出版了英文版 |
5 |
1990年 |
新技术、新方法的收录、增长 |
6 |
1995年 |
跌入取消拉丁文,才用英文 |
7 |
2000年 |
附录有很大的改进提高 |
8 |
2005年 |
分为三部,增加了第三部生物制剂 |
共八部,现行05版。
2、部颁标准
药典的补充,法律效力
二、地方药品标准
综本章上面所诉:药品标准分为国家药品标准和地方药品标准,国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。
三、中药的标准
包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。
1995版《中华人民共和国药典》何首乌药材举例(格式):
何首乌
Heshouwu
RADIX POLYGONI MULTIFLORI
【性状】
【鉴别】
【炮制】
【性味与归经】
【功能与主治】
【用法与用量】
【贮藏】
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