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第一章 药剂学
第一节 绪论
药典与药典标准简介:
《中国药典》10个版本改为了11个版本。
现行版改成为《中国药典》2020年版;将“通则”改为“通用技术要求”。药典版本及“通则”通篇均做了调整。
第二节 液体制剂
药物溶液的形成理论:增加了药用溶剂的种类
乳剂中表面活性剂类乳化剂:增加了“两性离子型乳化剂,如卵磷脂、大豆磷脂等”。
第三节 灭菌剂与无菌制剂
混悬性注射剂,“鱼精蛋白注射液”改成“精蛋白锌胰岛素”;删去了“喜树碱静脉注射液”。
注射剂的特点:删去了“价格较高”。
第二章 医院药事管理
第二节 医院药事的组织管理
我国综合性医院药学部门组织机构示意图,药学教学科研部门删去了“计算机室”。
医院药学技术人员的任职条件基本条件中“医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”改为了“医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员”。
第三节 调剂管理
处方的组成增加了“麻醉药品和第一类精神药品处方右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方用白色,右上角标注“精二””。
调剂的概念增加了“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作”。
第四节 制剂管理
医院制剂的申报审批删除了“医疗机构制剂须经所在地省级卫生行政部门审核同意”。
第五节 药品供应管理
药品的采购管理:
删除了:“药品采购应严格按药品管理法……劣药和非药品”。
删除了:“药学部(科)必须健全检验制度,对进库的药品应按规定进行验收,必要时抽样检查”。
增加了:“医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标示;不符合规定要求的,不得购进和使用”。
药品招标采购:内容全变。
新药的供应管理:
“新药供应数量较少,一般不采用集中招标采购”改为“新药供应主要通过国家医疗保险目录、国家组织的药品集中带量采购等形式进入医疗机构内。”
国家基本药物、医疗保险用药:增加及变动较大。
药品价格:内容全变。
第七节 临床用药管理
适当的给药途径与给药方法删除了:“根据人体生物节律合理选择用药时间……可获得较好疗效”。
第八节 医院药学科研管理
药品注册分类:内容全变。
药物临床试验方案:内容全变。
临床研究的实施:变动及新增较多。
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