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第一章 药剂学
第三节 灭菌制剂与无菌制剂
干热灭菌法和湿热灭菌法概念有调整。
混悬型注射剂,“鱼精蛋白注射液”改成“精蛋白锌胰岛素”;删去了“喜树碱静脉注射液”。
注射剂的特点:删去了“价格较高”。
热原的性质增加了“(3)吸附性:多孔性活性炭可吸附热原。”
滴眼剂、洗眼剂的概念有调整。
第四节 固体制剂
散剂的质量检查增加“水分、装量、无菌(用于烧伤、严重创伤或临床必须无菌的局部用散剂)”
咀嚼片补充“常加入蔗糖、甘露醇、山梨醇等水溶性辅料做填充剂和黏合剂”
分散片补充了“分散片中原料药多数是难溶性的。”
第五节 半固体制剂
删除了栓剂的治疗作用及临床应用
第八节 制剂新技术
透皮给药制剂的制备工艺中删除了“膜材的加工和改性”、“透皮吸收制剂的质量控制”
第十一节 药物制剂的设计
“(三)新药制剂的研究与申报”更新为“(三)创新药与改良型新药制剂的研究与申报”
第二章 医院药事管理
第二节 医院药事的组织管理
我国综合性医院药学部门组织机构示意图,药学教学科研部门删去了“计算机室”。
第三节 调剂管理
处方的组成增加了“麻醉药品和第一类精神药品处方右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方用白色,右上角标注“精二””。
调剂的概念增加了“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作”。
第四节 制剂管理
医院制剂的申报审批删除了“医疗机构制剂须经所在地省级卫生行政部门审核同意”。
第五节 药品供应管理
药品的采购管理:
删除了:“药品采购应严格按药品管理法……劣药和非药品”。
删除了:“药学部(科)必须健全检验制度,对进库的药品应按规定进行验收,必要时抽样检查”。
增加了:“医疗机构购进药品应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标示;不符合规定要求的,不得购进和使用”。
药品招标采购:内容重新调整。
新药的供应管理:
“新药供应数量较少,一般不采用集中招标采购”改为“新药供应主要通过国家医疗保险目录、国家组织的药品集中带量采购等形式进入医疗机构内。”
国家基本药物、医疗保险用药:增加及变动较大。
药品价格:内容重新调整。
第七节 临床用药管理
适当的给药途径与给药方法删除了:“根据人体生物节律合理选择用药时间……可获得较好疗效”。
抗菌药物的合理使用中预防性使用抗菌药物的基本原则有调整
第八节 医院药学科研管理
药品注册分类:内容重新调整。
药物临床试验方案:内容重新调整。
临床研究的实施:变动及新增较多。
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