1、医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
2、国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
3、医疗单位供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
B.凭工作证销售给个人,不超过2日极量
C.凭医师处方不超过3日极量
D.凭医师处方可供应当日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
4、按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
5、《医疗机构制剂许可证》应当标明
A.制剂品种范围
B.制剂条件
C.有效期
D.制剂地点
E.制剂价格
6、三级医院药学部门负责人应
A.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
B.具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
C.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业副高级以上技术职务任职资格者担任
D.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
E.具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务
【答疑编号24158,点击提问】
7、《医疗用毒性药品管理办法》发布的部门是
A.全国人大常委会
B.国务院
C.卫生部
D.国家药品监督管理局
E.国家中医药管理局
8、目前,我国有毒性中药
A.11种
B.12种
C.27种
D.28种
E.30种
9、禁止发布广告的药品是
A.中成药
B.生化药品
C.医疗机构配制的制剂
D.抗生素
E.处方药
10、根据《药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业
A.必须没收
B.必须销毁
C.不得销售使用
D.不得使用
E.限制销售
答案:
1、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考点是:《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。本组题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
2、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考点是:实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。
3、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题考点是:毒性药品的供应和调配。医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第九条。
4、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考点是:医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。
5、
【正确答案】:C
【答案解析】:按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定,即可选出答案。
6、
【正确答案】:A
7、
【正确答案】:B
【答案解析】:根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,即可选出答案。
8、
【正确答案】:D
【答案解析】: 根据《医疗用毒性药品管理办法》中毒性药品的品种规定,即可选出答案。
9、
【正确答案】:C
【答案解析】: 根据《药品管理法实施条例》的规定,医疗机构配制的制剂禁止发布广告。
10、
【正确答案】:C
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