21、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是.

　　A.醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

　　B.维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

　　C.在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

　　D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体

　　E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

　　22、硫酸阿托品滴眼液

　　处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)

　　氯化钠 适量

　　注射用水 适量

　　全量 l000ml

　　调节等渗加入氯化钠的量应为

　　A.5.8g

　　B.6.3g

　　C.7.2g

　　D.7.7g

　　E.8.5g

　　23、冷冻干燥的工艺流程正确的是

　　A.预冻-升华-再干燥-测共熔点

　　B.测共熔点-预冻-升华-再干燥

　　C.预冻-测共熔点-升华-再干燥

　　D.预冻-测共熔点-再干燥-升华

　　E.测共熔点-预冻-再干燥

　　24、下列能除去热原的方法是

　　A.150℃，30分钟以上干热灭菌

　　B.醋酸浸泡

　　C.在浓配液中加入0.1%～0.5%(g/ml)的活性炭

　　D.121℃，20分钟热压灭菌

　　E.0.8μm微孔滤膜

　　25、硫酸锌滴眼液

　　处方:硫酸锌2.5g

　　硼酸适量

　　注射用水适量

　　全量1000ml

　　已知:1%硫酸锌冰点下降为0.085℃

　　1%硼酸冰点下降为0.283℃

　　调节等渗加人硼酸的量是

　　A.10.9g

　　B.1.1 g

　　C.17.6 g

　　D.1.8 g

　　E.13.5 g

　　26、关于热原检查法叙述正确的是

　　A.中国药典规定热原用家兔法检查

　　B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

　　C.鲎试剂法可以代替家兔法

　　D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

　　E.中国药典规定热原用鲎试剂法检查

　　27、输液生产中灌装对洁净度的要求为

　　A.100级

　　B.1000级

　　C.10000级

　　D.100000级

　　E.300000级

　　28、热原的性质为

　　A.耐热，不挥发

　　B.耐热，不溶于水

　　C.有挥发性，但可被吸附

　　D.溶于水，但不耐热

　　E.体积大，可挥发

　　29、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是.

　　A.脊髓腔注射可不必等渗

　　B.肌内注射可耐受一定的渗透压范围

　　C.输液应等渗或偏低渗

　　D.滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液

　　E.等渗溶液与等张溶液是相同的概念

　　30、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

　　A.抑菌剂

　　B.抗氧剂

　　C.止痛剂

　　D.络合剂

　　E.乳化剂

　　答案：

　　21、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通人氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定。

　　22、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13; V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100-7.79

　　23、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点，以使预冻温度降至产品共熔点以下10～20℃保证预冻完全，然后升华干燥使药液中的水分基本除尽。最后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。

　　24、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：根据热原的性质可用高温法(如250℃，30分钟以上干热灭菌)、强酸强碱法(重铬酸钠一硫酸清洁液)、吸附法、滤过法(0.22μm或0.3μm微孔滤膜)除去热原，121℃，20分钟热压灭菌因温度低，故不能破坏热原。

　　25、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125 b=0.283W=(0.52-O.02125)/0.283=1.76%因为要配制1000ml，所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是该公式中各符号的单位。

　　26、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：中国药典规定热原检查用家兔法检查;鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，因此不能代替家兔法;放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，而应用鲎试剂法检查。

　　27、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：输液生产中灌装是最关键的步骤，所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。

　　28、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。

　　29、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。

　　30、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠Na2S205、亚硫酸氢钠NaHS03(弱酸性条件下使用);亚硫酸钠Na2S205(弱碱性条件下使用);硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件下使用)。

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