41、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A.专业、科学、明确,便于使用
B.由企业自行决定
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于患者判断、选择和使用
E.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
42、依据《处方管理办法》,处方是指
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
43、在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
44、药品分类管理的依据是
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
45、药师应审查处方的
A.用药适宜性
B.用药合理性
C.用药规范性
D.用药经济性
E.用药针对性
46、医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方
A.2次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
D.1次以上无正当理由的医师提出警告,限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
47、国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
48、依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合规则是
A.饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明
49、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月
50、医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是
A.遵循安全、有效、方便的原则
B.遵循安全、方便、经济的原则
C.遵循安全、有效、经济的原则
D.遵循有效、经济、合理的原则
E.遵循合理、有效、经济的原则
答案:
41、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题考点是:非处方药标签和说明书用语要求。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第六条。
42、
【正确答案】:D
【答案解析】:本题考点是:处方定义。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。本题出自《处方管理办法》第三条。
43、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题考点是:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有特殊性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出白《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。
44、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考点是:药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理,这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条。
45、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题考点是:药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。
46、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考点是:医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。
47、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考点是:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。
48、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考点是:中药饮片处方书写规则。中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。本题出自《处方管理办法》第六条。
49、
【正确答案】:C
【答案解析】: 解析:本题考点是:长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。
50、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考点是:调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。
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