11、《药品管理法》对劣药的定义是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.药品所含成分与国家药品标准不符合的
C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的
D.适应证或功能主治超出规定范围的
E.变质的
12、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是
A.《中华人民共和国药品法实施办法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品生产质量管理法》
D.《中华人民共和国产品质量法》
E.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》
13、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明
A.产地
B.药理活性
C.化学成分
D.杂质含量
E.储存条件
14、某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理
A.假药
B.劣药
C.不合格药品
D.合格药品
E.待检药品
15、《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是
A.通用制计量单位
B.欧美制计量单位
C.国际单位制计量单位
D.习惯通用的计量单位
E.市制计量单位
16、药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,给予
A.行政降级处分
B.警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
C.警告处分
D.对单位处以3万元以上5万元以下的罚款
E.对单位处以l万元以上l0万元以下的罚款
17、《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销量和信誉程度
C.质量、疗效和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和竞争能力
18、特殊管理的药品是指
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
19、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种
20、医疗机构配制制剂,必须具有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《新药证书》
E.《营业执照》
答案:
11、
【正确答案】:A
【答案解析】:按照《药品管理法》对劣药的定义,即可选出答案。
12、
【正确答案】:B
【答案解析】:根据《药品管理法》的立法意义,即可选出答案。
13、
【正确答案】:A
【答案解析】:根据《药品管理法》规定,销售中药材必须标明产地。因为中药材的产地不同药性和药效差别很大,所以在销售时要注明。
14、
【正确答案】:B
【答案解析】:根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一,即可选出答案。
15、
【正确答案】:C
【答案解析】:根据《中华人民共和国计量法》的规定选择。
16、
【正确答案】:B
【答案解析】:根据《药品管理法》法律责任87条的规定选择。
17、
【正确答案】:D
18、
【正确答案】:D
19、
【正确答案】:A
【答案解析】:
20、
【正确答案】:C
【答案解析】:按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。
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