21、下列不属于药品的是

　　A.中草药

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.血清

　　E.诊断药品

　　22、新药生产批准文号的审批部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县以上药品监督管理部门

　　D.国家药典委员会

　　E.药品审评中心

　　23、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

　　A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

　　24、《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是

　　A.该品种药理活性

　　B.该品种指标成分

　　C.该品种产地

　　D.该品种含水量

　　E.该品种储藏条件

　　25、药品委托生产必须经

　　A.国务院药品监督管理部门批准

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.市级药品监督管理部门批准

　　D.县级药品监督管理部门批准

　　E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

　　26、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是

　　A.本单位临床需要的品种

　　B.市场上供应不足的品种

　　C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　D.市场上没有供应的品种

　　E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种

　　27、医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是

　　A.必须经过核对

　　B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用

　　C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

　　D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配

　　E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

　　28、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

　　A.药学本科毕业生

　　B.药学研究生

　　C.药学博士生

　　D.依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.药学专家

　　29、《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人

　　B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

　　C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人

　　D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人

　　E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位

　　30、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

　　A.中药饮片

　　B.抗生素

　　C.血清

　　D.加入维生素C的食品

　　E.化学原料药

　　答案：

　　21、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：根据药品管理法中药品范围包括的内容选择，即中药材、中药饮片、中成药、化学原料及制剂、血液制品、疫苗、血清、诊断药品等。

　　22、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。即可选出答案。

　　23、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：

　　24、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：根据《药品管理法》中销售中药材的规定，即可选出答案。

　　25、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：根据《药品管理法》第十三条：国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

　　26、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】： 根据医疗机构配制制剂的品种管理规定，即可选出答案。

　　27、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：本题考点:医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。

　　28、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考点:医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

　　29、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：本题考点:《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

　　30、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考点:学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、‘中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。

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