31、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

　　A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

　　E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　32、国家实行药品不良反应

　　A.报告制度

　　B.登记制度

　　C.公布制度

　　D.通报制度

　　E.核实制度

　　33、必须具有质量检验机构的药事组织是

　　A.药店

　　B.药品零售连锁企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品零售连锁、批发和生产企业

　　34、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

　　A.专用许可证明

　　B.检验报告书

　　C.质量合格标志

　　D.注册商标

　　E.使用说明书

　　35、药品经营企业的行业管理法规为

　　A.《药品生产质量管理规范》

　　B.《中华人民共和国药品管理法》

　　C.《药品经营许可证》

　　D.《药品经营质量管理规范》

　　E.《中华人民共和国药典》

　　36、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

　　A.说明书

　　B.注册商标

　　C.检验报告

　　D.质量合格标志

　　E.专用许可证明

　　37、开办零售企业的审查批准部门是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　38、列入国家药品标准的药品名称为药品的

　　A.通用名称

　　B.化学名称

　　C.非专利名称

　　D.商品名

　　E.别名

　　39、进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有

　　A.许可证

　　B.准许证

　　C.注册证

　　D.合格证

　　E.批准文号

　　40、下列药品属于按劣药处理的是

　　A.使用未取得批准文号的原料药生产的

　　B.必须批准而未经批准生产的

　　C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的

　　D.被污染的

　　E.直接接触药品的包装材料未经批准的

　　答案：

　　31、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

　　32、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

　　33、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

　　34、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：本题考点:发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定。

　　35、

　　【正确答案】：D

　　36、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：根据《药品管理法》中发运中药材包装上的规定。

　　37、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：根据《药品管理法》规定开办药品零售企业的审批程序。

　　38、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：根据《药品管理法》中对通用名称的概念规定。

　　39、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。

　　40、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：根据《药品管理法》第49条按劣药论处的六种情况之一。

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