11、下列关于药品储存说法正确的是

　　A.中药与西药必须做到分库储存

　　B.中药材可以与中成药同库储存

　　C.中成药可以与西药片剂同区储存

　　D.药品库严禁储存非药用物品

　　E.药品库可以混库(混区)储存

　　12、关于药品保管的说法不正确的是

　　A.药品在保管中应遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则

　　B.药品入库后应按生产批号堆码

　　C.药品出库时应按入库先后出库

　　D.有效期药品应挂明显标志

　　E.对接近有效期限的药品应注意相互调剂使用，避免过期而造成浪费

　　13、关于药品仓储条件的要求正确的是

　　A.药品码垛时应依墙码垛

　　B.供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距

　　C.药品码垛时，垛与地面的间距应不小于15cm

　　D.库房内通道宽度应不小于20cm

　　E.照明灯具垂直下方与货垛的垂直距离应不小于50cm

　　14、下面说法正确的是

　　A.大多数的药品都可以在阳光直射下保存

　　B.所有的药物都应保存在原始包装

　　C.如果药物的包装不能防止药物受热或受潮，药效将不会受到影响

　　D.药物标签上注明“冷藏保存”的药品可以放入冷冻室保存

　　E.所有的药物都可以冷藏保存

　　15、下列不需要在知情同意书上签字的是

　　A.研究者

　　B.申办者代表

　　C.见证人

　　D.受试者

　　E.受试者合法代表

　　16、药物临床试验资料保存至临床试验终止后

　　A.一年

　　B.两年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　17、GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

　　A.6小时

　　B.12小时

　　C.24小时

　　D.3天

　　E.15天

　　18、受试者进入临床试验前

　　A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

　　B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

　　C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

　　D.研究者应口头知情同意

　　E.受试者应口头知情同意

　　19、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A.临床需要而市场上没有供应的品种

　　B.临床或科研需要而市场上投有供应的品种

　　C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　E.临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　20、第一类精神药品的处方保存期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　答案：

　　11、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考察第三节《药品的保管》中药品的养护知识，对有条件的医院中药与西药分库储存，未有条件应做到分区储存，因此A、C均不正确;对中药材的储存应做到分库储存，所以B不正确;严禁药品库储存非药用物品。混库(混区)储存，所以D正确E不正确，因此正确答案为D。

　　12、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】：本题考察第三节《药品的保管》中药品的养护知识，本题中ABDE选项均为文中原文，而C选项，我们依据“药品在保管中应遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则”显然在出库时仅遵循“先进先出”是不正确的，因此，正确答案为C。

　　13、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：本题考察第三节《药品的保管》中药品的养护知识，药品码垛应注意：垛与垛之间、垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距，因此A错误，B正确;垛与地面的间距应不小于10cm，C错误;库房内通道宽度应不小于200cm，D错误;照明灯具垂直下方不堆放物品，垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm，因此E也错误，所以选择正确答案为B。

　　14、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：大多数的药品保存都应该避免阳光直射;所有的药物都应保存在原始包装;如果药物的包装不能防止药物受热或受潮，药效将会丧失;药物标签上注明“冷藏保存”的药品不可以放入冷冻室保存而应放人冷藏保存;不是所有的药物都可以冷藏保存。

　　15、

　　【正确答案】：B

　　16、

　　【正确答案】：E

　　17、

　　【正确答案】：C

　　18、

　　【正确答案】：C

　　19、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可调配。”

　　20、

　　【正确答案】：C

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