1 A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月
(1).GSP认证初审时限( ) --- 答案:A
(2).GSP认证受理审批时限( ) --- 答案:C
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( ) --- 答案:B
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。 --- 答案:B
2 A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
(1).处方药( ) --- 答案:B
(2).医师开具处方( ) --- 答案:A
(3).药学专业技术人员调剂处方( ) --- 答案:A
(4).非处方药( ) --- 答案:C
3 A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
(1).经注册的执业医师( ) --- 答案:A
(2).经注册的执业助理医师开具处方( ) --- 答案:B
(3).试用期的医师开具的处方( ) --- 答案:D
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业( ) --- 答案:C
4 A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
(1).中药饮片处方的书写( ) --- 答案:C
(2).药品剂量与数量( ) --- 答案:D
(3).中药饮片的处方应( ) --- 答案:A
(4).西药和中成药处方( ) --- 答案:B
5 A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
(1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员( ) --- 答案:A
(2).药士( ) --- 答案:C
(3).药师( ) --- 答案:B
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员( ) --- 答案:D
6 A.一日常用量
B.1次常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
(1).盐酸二氢埃托啡处方为( ) --- 答案:B
(2).盐酸哌替啶处方为( ) --- 答案:B
(3).为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过( ) --- 答案:C
(4).为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品非注射剂处方不得超过( ) --- 答案:D
7 A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP
(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是( ) --- 答案:A
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是( ) --- 答案:D
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是( ) --- 答案:B
(4).中草药种植质量管理适用的规范是( ) --- 答案:C
8 A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
(1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于( ) --- 答案:B
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移( ) --- 答案:C
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的( ) --- 答案:D
(4).质量负责人的变更属于( ) --- 答案:B
9 A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
(1).未曾在中国境内上市销售的药品为( )。 --- 答案:D
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为( )。 --- 答案:C
(3).标签必须印有规定标志的药品为( )。 --- 答案:A
(4).未标明有效期的药品为( )。 --- 答案:C
10 A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
(1).( )是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 --- 答案:C
(2).( )是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 --- 答案:D
(3).( )是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 --- 答案:A
(4).( )是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 --- 答案:B
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