答案:
11、
【正确答案】:B
【答案解析】:在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液,也不能在溶液中加入灭菌,制成粉针剂可增加药物的稳定性,在临用前加注射用水溶解后注射。
12、
【正确答案】:A
【答案解析】:葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的pH。因此,为避免溶液变色,要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8~4.0,较为稳定。
13、
【正确答案】:D
【答案解析】:热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。
14、
【正确答案】:B
【答案解析】:以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时,一般指相应体积溶液含药物的重量。
15、
【正确答案】:E
【答案解析】:过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
16、
【正确答案】:B
【答案解析】: 紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽胞的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200~300nm,灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz~300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽胞的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽胞的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法,干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术,其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。
17、
【正确答案】:C
【答案解析】:亚硫酸钠易被氧化,在液体制剂中常用作抗氧剂。
18、
【正确答案】:D
【答案解析】:D值的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。2值的意义为降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的2值下,一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时,瓦温度下所相当的灭菌时间,常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(分钟),目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。
19、
【正确答案】:B
【答案解析】:饱和蒸汽热含量高,热穿透力强,灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低,热穿透力差,灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气,热穿透力差,灭菌效率低,且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差,灭菌效率低。
20、
【正确答案】:D
【答案解析】:亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素C注射液是酸性的。加人碳酸氢钠或碳酸钠调节pH,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关,实验表明应l00℃流通蒸气15分钟灭菌。
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