点击查看：2018年卫生资格初级药士教材考试题及答案汇总

　　A型题

　　1、国家实行药品不良反应

　　A.报告制度

　　B.登记制度

　　C.公布制度

　　D.通报制度

　　E.核实制度

　　2、国家基本药物的遴选原则是

　　A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

　　B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

　　C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

　　D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

　　E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

　　3、必须具有质量检验机构的药事组织是

　　A.药店

　　B.药品零售连锁企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品零售连锁、批发和生产企业

　　4、依据《药品管理法》的规定，监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是

　　A.药品监督管理部门

　　B.卫生行政部门

　　C.药行业主管部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.监察部门

　　5、《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应

　　A.监测制度

　　B.报告制度

　　C.审查制度

　　D.登记制度

　　E.备案制度

　　6、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

　　A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

　　B.GMP证书

　　C.《药品生产许可证》

　　D.《医疗机构制剂营业执照》

　　E.《医疗机构制剂许可证》

　　7、开办药品生产企业必须首先取得

　　A.药品生产许可证

　　B.药品生产合格证

　　C.营业执照

　　D.药品生产批准文号

　　E.执业药师资格证书

　　8、《药品管理法》适用于

　　A.所有与药学有关的单位和个人

　　B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

　　C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

　　D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

　　E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

　　9、按《药品管理法》列入劣药的是哪种

　　A.变质药

　　B.被污染的药

　　C.超过有效期的药品

　　D.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

　　E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品

　　10、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

　　A.撤销批准文号或者进口药品注册证书

　　B.按假药处理

　　C.按劣药处理

　　D.停止生产、销售、使用

　　E.组织调查，进行再评价

　　答案：

　　1、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：本题考点是：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

　　2、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考点是：国家基本药物的遴选原则。我国遴选国家基本药物目录主要遵循原则：临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。本题出自药事管理相关知识。

　　3、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：本题考点是：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

　　4、

　　【正确答案】：D

　　【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的部门是工商行政管理部门。

　　5、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。

　　6、

　　【正确答案】：E

　　【答案解析】：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。

　　7、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】：根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

　　8、

　　【正确答案】：B

　　【答案解析】：根据《药品管理法》规定适用范围的内容，即可选出答案。

　　9、

　　【正确答案】：C

　　【答案解析】： 根据《药品管理法》中按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

　　10、

　　【正确答案】：A

　　【答案解析】： 按照《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。可以避免继续对老百姓产生危害。

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