43、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　44、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂。

　　45、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。

　　46、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 硬脂酸镁为疏水性物质，可减弱颗粒间的结合力，用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。

　　47、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 可作为粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂，微粉硅胶作助流剂。

　　48、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 包衣片不是按给药途径分类的片剂

　　49、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 湿法制粒压片的工艺为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。

　　50、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)

　　51、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

　　52、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

　　53、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。片剂需检查硬度和脆碎度。

　　54、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。

　　55、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风化的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具这些性质的药物-般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性的药物也不宜制成胶囊剂。

　　56、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶囊剂平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%。

　　57、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 O/W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液，由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

　　58、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;②药物在体内的起效快，一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型;③液态药物固体剂型化;④可延缓药物的释放和定位释药。

　　59、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 释放速度调节剂：又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同，调节剂的选择也不同，如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂;黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。

　　60、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 固体物料及色料：在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时，适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁;乙基纤维素中加入胶态二氧化硅等。

　　61、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣的工序：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光

　　62、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡;用前需精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。

　　63、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料，丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号肠溶包衣材料。

　　64、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 可用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆。

　　65、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)等，乙基纤维素为缓释型包农材料，HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。

　　66、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 E错在肠溶片不宜粉碎服用。

　　67、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。②缓释型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)，在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性，对水及水溶性物质有通透性，因此可作为调节释放速度的包衣材料。乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸树脂EuS100，guL100等。

　　68、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 粉衣层：为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆和滑石粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～30min(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。

　　69、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。

　　70、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。

　　71、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂质量要求　膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。

　　72、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 滴丸剂所用基质有水溶性的，如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

　　73、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　74、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速、完全释放药物;

　　75、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 其主要特点有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用。

　　76、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　77、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度，不需检查硬度。

　　78、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　79、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶丸即软胶囊，属于胶囊剂，软胶囊常以明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。

　　80、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 部分共聚物的缩写为：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

　　81、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 甘油常用作膜剂的增塑剂，能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。

　　82、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　83、

　　【正确答案】 E

　　84、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。

　　85、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用，可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。

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