21 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括 (　　) --- 答案：D

　　A. 开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　22 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 (　　) --- 答案：A

　　A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年

　　23 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少 (　　) --- 答案：B

　　A.1年 B.2年 C. 3年 D. 4年

　　24 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 (　　) --- 答案：B

　　A. 对制剂质量负全部责任 B. 医疗机构制剂配制质量管理规范 C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

　　25 医疗机构制剂是指 (　　) --- 答案：C

　　A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C. 医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

　　26 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 (　　) --- 答案：C

　　A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年

　　27 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 (　　) --- 答案：A

　　A.　　《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》

　　28 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 (　　)- 答案：C

　　A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告

　　29 个人发现药品引起可疑不良反应，应向 (　　) 　　 --- 答案：D

　　A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告

　　C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

　　30 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是 (　　) --- 答案：D

　　A. 发现药品不良反应报告而未报告 B. 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

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