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　　B型题

　　1 A.假药 B. 劣药 C. 按假药论处 D.按劣药论处

　　(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 --- 答案：D

　　(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围 --- 答案：C

　　(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 --- 答案：A

　　(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 --- 答案：D

　　2 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所

　　(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 --- 答案：C

　　(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 --- 答案：B

　　(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 --- 答案：B

　　(4).我国药品监管最高技术检验机构是 --- 答案：D

　　3 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C. 《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》

　　(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 --- 答案：A

　　(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 --- 答案：B

　　(3).进口药品必须持有 --- 答案：D

　　(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有 --- 答案：C

　　4 A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标

　　(1).零货称取库(区) --- 答案：C

　　(2).待发药品库(区) --- 答案：C

　　(3).不合格药品库(区) --- 答案：A

　　(4).退货药品库(区) --- 答案：D

　　5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP

　　(1).药物非临床研究机构必须遵守 --- 答案：D

　　(2).药品生产必须遵守 --- 答案：C

　　(3).临床药物研究机构必须遵守 --- 答案：B

　　(4).药品经营企业必须通过 --- 答案：A

　　6 A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是 --- 答案：C

　　(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是 --- 答案：D

　　(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是 --- 答案：A

　　(4).负责审定药品通用名称的机构是 --- 答案：A

　　7 A.1年 B.2年 C.3年 D. 5年

　　(1).麻醉药品处方保存期限为 --- 答案：C

　　(2).一类精神药品处方保存期限为 --- 答案：B

　　(3).毒性药品处方保存期限为 --- 答案：B

　　(4).普通药品处方的保存期限为 --- 答案：A

　　8 A.十年 B.两年 C. 五年 D. 七年

　　(1).药品的试生产期为 --- 答案：B

　　(2).中药二级保护品种的保护期限为 --- 答案：D

　　(3).进口药品许可证的期限为 --- 答案：C

　　(4).注册商标保护的期限为 --- 答案：A

　　9 A.1 年 B. 当天 C.3天 D.7天

　　(1).急诊处方有效期是 --- 答案：B

　　(2).急诊处方限量是 --- 答案：C

　　(3).急诊处方保存期是 --- 答案：A

　　(4).二类精神药品每次处方限量是 --- 答案：D

　　10 A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验

　　(1).新药上市后监测是 --- 答案：D

　　(2).治疗作用确证阶段是 --- 答案：C

　　(3).人体安全性初步评价阶段是 --- 答案：A

　　(4).治疗作用初步评价阶段是 --- 答案：B

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