一、A1
1、
【正确答案】 B
【解析】口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。
2、
【正确答案】 C
【解析】我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为:A级、B级、C级和D级4级。
本题分值:1.0
3、
【正确答案】 C
【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160~170℃维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。
4、
【正确答案】 C
【解析】液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法,指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160~170℃维持2h以上。
5、
【正确答案】 C
【解析】热压灭菌法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。
6、
【正确答案】 B
【解析】空气和物体表面常选用的灭菌方法是紫外线法。
7、
【正确答案】 B
【解析】由于紫外线穿透能力很差,所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。
8、
【正确答案】 D
【解析】可用于蒸汽灭菌的是环氧乙烷。环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体,其分子作用于菌体后,能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应,而使菌体死亡。
9、
【正确答案】 E
【解析】低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60~80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h,以使芽孢发育成繁殖体,再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上,至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂,须添加适量的抑菌剂。
10、
【正确答案】 E
【解析】采用滤过除菌法时,一般药液先经粗滤、精滤(砂滤棒,多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器,白陶土滤器,G4、G5垂熔玻璃滤器,0.45μm左右的微孔滤膜)后,在无菌环境下,再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。
11、
【正确答案】 C
【解析】紫外灯产生紫外线,其中波长254nm的紫外线杀菌力最强。
12、
【正确答案】 C
【解析】物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。
13、
【正确答案】 C
【解析】苯甲酸钠为常用的有效防腐剂,一般用量为0.01%~0.25%。宜在pH4以下的药液中使用。
14、
【正确答案】 B
【解析】化学灭菌法包括:①浸泡和表面消毒法,常用的化学消毒剂有0.1%~0.2%苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2%~5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物体表面灭菌。②气体灭菌法,包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂:①细菌数:每1g或10cm2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或10cm2不得检出。
二、B
1、
【正确答案】 A
【解析】流通蒸气灭菌法可杀灭繁殖型细菌,但不一定能完全杀灭芽孢。
【正确答案】 E
【解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法,由于γ射线穿透力极强,可用于热敏性药物的灭菌。
2、
【正确答案】 C
【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
【正确答案】 A
【解析】干热空气灭菌法适用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料,如液状石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。
3、
【正确答案】 D
【解析】热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。
【正确答案】 A
【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
【正确答案】 C
【解析】活性炭灭菌使用干热空气灭菌法,系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160~170℃维持2h以下。
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