临床实验室质量管理概论

　　一、A1

　　1、全面质量管理(TQM)的原始动力是致力于

　　A、最大限度地满足客户要求

　　B、满足质量要求

　　C、提供质量要求会得到满足的信任

　　D、将必要的质量活动结合在一起

　　E、在减少费用的同时提高检验质量

　　2、以下定义不正确的是

　　A、检验实验室：从事检验工作的实验室

　　B、质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动

　　C、质量体系：为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源

　　D、实验室认可：对校准和(或)检测实验室测所做的一种正式承认

　　E、认证：指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序

　　3、质量控制不包括的活动是

　　A、通过室内质控评价检测系统是否稳定

　　B、对新的分析方法进行对比实验

　　C、室间质量评价

　　D、仪器维护、校准和功能检查

　　E、技术文件、标准的编写

　　4、ISO8402:1994中定义为“提供足够的信任表明实体能够满足质量要求。”的术语指的是

　　A、质量管理

　　B、质量体系

　　C、质量保证

　　D、全面质量管理

　　E、实验室认可

　　5、对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有

　　A、仪器或设备标识

　　B、制造商的资质证明

　　C、到货日期和投入运行日期

　　D、目前所放置的地点和位置

　　E、接受时的状况

　　6、定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是

　　A、准确度

　　B、精密度

　　C、特异性

　　D、灵敏度

　　E、系统误差

　　7、当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是

　　A、患者的姓名或识别号码

　　B、标本的特定唯一编号

　　C、实验室接受标本的日期和时间

　　D、未达到标本接受标准的标本情况

　　E、标本收集的日期和时间

　　8、质量控制目的是

　　A、检测分析过程中的误差

　　B、控制与分析无关的某个环节

　　C、特异性

　　D、降低运行成本

　　E、敏感性

　　9、EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是

　　A、控制各实验室的当天检验报告

　　B、控制各实验室的隔天检验报告

　　C、在各实验室之间建立检验结果的比较

　　D、对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较

　　E、判断实验室当天报告的准确性

　　10、室间质量评价即能力验证是指

　　A、利用实验室内的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

　　B、利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

　　C、利用实验室内的比对，对实验室的质量控制水平进行判定

　　D、利用实验室间的比对，对实验室的整个的管理工作进行全面的判定

　　E、利用室间及室内的比对，对实验室的校准工作进行判定

　　参考答案：

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 全面质量管理(TQM)的原始动力在于最大限度地满足客户要求，了解客户期待目标并尽量改进以达到这个目标。B、C、D、E依次为质量控制、质量体系、质量保证和质量管理的核心或特征。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 认证的对象是供方的产品、过程或服务，通过由第三方认证机构颁发认证证书，是外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求。认可则是制定权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 质量控制包括的活动有：①通过室内质控评价检测系统是否稳定;②对新的分析方法进行对比实验;③室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比;④仪器维护、校准和功能检查;⑤技术文件、标准的应用。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 ISO8402:1994(GB/T6583-1994)将质量保证定义为：“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：①仪器或设备标识;②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他唯一性识别方式;③制造商的联系方式(适用时);④到货日期和投入运行日期;⑤目前所放置的地点和位置;⑥接受时的状况(新购置的、使用过的或曾修理过的等);⑦制造商的说明书或复印件;⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录;⑨已执行或计划进行的维护程序;⑩设备的损坏、故障、检修的记录。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是精密度。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。检测记录必须包括：①患者的姓名或识别号码;②标本的特定唯一编号;③实验室接受标本的日期和时间;④未达到标本接受标准的标本情况;⑤进行检测的工作人员。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 质量控制目的包括：检测分析过程中的误差、控制与分析有关的各个环节、防止得出不可靠的结果等。质量控制的优点是对分析过程的质量有了较明确的执行方法和判定标准，并且用客观的统计学方法进行评价。

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 室间质量评价或简称室间质评(EQA)是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

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