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　　1.肾癌的影像学表现中错误的是

　　A.绝大部分肿瘤呈圆形、椭圆形或不规则的结节或肿块，可有分叶

　　B.肾癌绝大多数是高血供肿瘤

　　C.肿瘤可有钙化，钙化形态为不规则点状、小曲线、条状、斑片状或不规则大块状

　　D.增强后显示肿瘤为均匀强化，坏死区增多及明显

　　E.约有5%～7%的肿瘤呈囊状或囊实性，称为囊性肾癌

　　正确答案：D

　　答案解析：

　　肾癌增强后显示肿瘤为不均匀强化。

　　知识点1：肾癌

　　知识点2：超声检查

　　2.宫颈癌的影像学表现中，描述错误的是

　　A.宫颈外形增大，边缘清晰或不清晰，可有软组织外侵

　　B.肿瘤MRI表现平扫T1加权呈高信号，T2加权像肿瘤呈低信号

　　C.B超为等回声、低回声或不均匀回声

　　D.增强扫描MRI呈中等强化、信号不均匀

　　E.髂内外区或双腹股沟区可见肿大淋巴结，单个或融合成团，淋巴结内可有坏死低密度区，边缘可有强化

　　正确答案：B

　　答案解析：

　　肿瘤MRI表现平扫T1加权呈低信号，T2加权像肿瘤呈高信号。

　　知识点1：宫颈癌

　　知识点2：MRI检查

　　3.18FFDGPET及PET-CT肿瘤显像不能用于

　　A.体内肿块的良恶性鉴别

　　B.恶性肿瘤的分期，恶性程度评估

　　C.对肿瘤血管侵犯状况进行评估

　　D.对治疗的反应，疗效监测

　　E.寻找肿瘤原发灶

　　正确答案：C

　　答案解析：

　　18FFDGPET及PET-CT肿瘤显像对肿瘤血管侵犯状况不能显示。

　　知识点1：肿瘤学概述

　　知识点2：CT检查

　　4.临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

　　A.安全性和科学性

　　B.循证医学

　　C.获得最新最好的治疗

　　D.诊疗规范化和个体化

　　E.开发新药

　　正确答案：A

　　答案解析：

　　临床试验质量管理规范(GCP)的核心只有两条：一是安全性，二是科学性，而且安全性更为重要。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　5.GCP目前正式的中文全称为

　　A.药物临床试验质量管理规范

　　B.药品临床试验质量管理规范

　　C.药物临床试验管理规范

　　D.药品临床试验管理规范

　　E.药品生产质量管理规范

　　正确答案：A

　　答案解析：

　　GCP英文全称为goodclinicalpractice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　6.Ⅰ期临床试验的目的是

　　A.研究药物在人体的代谢和治疗机制

　　B.寻找药物合适剂量，药物安全性考核

　　C.研究药物疗效和安全性

　　D.进行比较研究，了解治疗效果

　　E.上市后大样本观察，寻找新适应证

　　正确答案：B

　　答案解析：

　　临床试验各期目的：临床前药理研究：研究药物在人体的代谢和治疗机制;Ⅰ期：寻找药物合适剂量，药物安全性考核;Ⅱ期：研究药物疗效和安全性;Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果;Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　7.不属于严重不良事件的是

　　A.致命的或威胁生命的事件

　　B.导致门诊患者住院的事件

　　C.导致住院时间延长的事件

　　D.超量用药

　　E.患者自行退出临床试验

　　正确答案：E

　　答案解析：

　　严重不良事件的(SAE)是指致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　8.国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布

　　A.1995

　　B.1998

　　C.1999

　　D.2003

　　E.2005

　　正确答案：C

　　答案解析：

　　1998年颁布《药物临床试验管理规范(试行)》，1999年作为正式法规颁布，其后于2003年和2005年作了2次修订。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　9.分子靶向治疗临床试验观察指标更注重

　　A.疗效

　　B.毒性反应

　　C.生存质量

　　D.总生存时间

　　E.最大耐受剂量

　　正确答案：C

　　答案解析：

　　分子靶向药物的临床研究不同于传统细胞毒药物，不再把肿瘤的近期缓解率作为研究主要目的，而更重视患者带瘤生存的生活质量。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

　　10.临床研究启动前必经()批准

　　A.伦理委员会

　　B.SFDA

　　C.医疗机构

　　D.申办者

　　E.以上都是

　　正确答案：E

　　答案解析：

　　一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。

　　知识点1：临床试验质量管理规范

　　知识点2：临床试验质量管理规范

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