11.进入临床试验的新药应具备的条件是
A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是
正确答案:E
答案解析:
新药进入临床试验必须经过药政部门批准,同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。
知识点1:临床试验质量管理规范
知识点2:临床试验质量管理规范
12.Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求
A.病理学诊断
B.可测量病灶
C.至少200对患者
D.与以往治疗间隔半年以上
E.以上都是
正确答案:A
答案解析:
肿瘤患者因为试验药物的特殊性,因此必备的入选条件必须有病理学诊断。可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同,不是必须的条件。虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求,但本题最佳答案是病理学诊断。
知识点1:临床试验质量管理规范
知识点2:肿瘤药物的临床试验
13.从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间称为
A.OS
B.DFS
C.PFS
D.TTP
E.TTF
正确答案:C
答案解析:
TTP是指随机开始至肿瘤客观进展,不包括死亡。TTF是指随机开始至治疗终止时间,包括任何原因终止。如病情进展死亡,患者自行退出等。
知识点1:临床试验质量管理规范
知识点2:肿瘤药物的临床试验
14.肿瘤外科手术先结扎的血管是
A.动脉
B.静脉
C.一起结扎
D.无关紧要
E.先结扎容易结扎的血管
正确答案:B
答案解析:
肿瘤外科手术与其他外科不同,应先结扎静脉,后结扎动脉,减少肿瘤血行播散。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
15.良性肿瘤的外科治疗原则不正确的是
A.争取完整切除肿瘤
B.一旦发现切除的是恶性肿瘤,则应按恶性肿瘤重新处理
C.手术切除即可治愈,为节省患者费用无需送病理检查
D.手术切除后都应送病理检查
E.禁忌作肿瘤挖除术
正确答案:C
答案解析:
良性肿瘤的外科治疗原则强调切除的肿瘤必须送病理检查,进一步明确病理性质,以避免将恶性肿瘤误诊为良性肿瘤而不再进行进一步治疗。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
16.在恶性肿瘤患者中,在病程的不同时期需要作放射治疗的大约占
A.30%
B.50%
C.70%
D.90%
E.100%
正确答案:C
答案解析:
放射治疗是恶性肿瘤治疗的三大手段之一,据统计,约有60%~70%的癌症患者需要接受放疗。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
17.放射治疗中应用最广的射线是
A.浅层X线
B.深部X线
C.高压X线
D.高能X线
E.γ线
正确答案:D
答案解析:
放射使用的放射源现共有三类:①放射性同位素发出的α、β、γ射线;②X线治疗机和各种加速器产生的不同能量的X线;③各种加速器产生的电子束、质子束、中子束、负π介子束及其他重粒子束等。高能X线由电子直线加速器产生,是目前放射治疗中最为广泛应用的治疗设备。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
18.放射治疗外照射的临床剂量学原则不正确的是
A.靶区剂量要求准确
B.靶区内剂量分布要均匀,最高剂量与最低剂量的差异不能超过10%
C.靶区内剂量分布要均匀,最高剂量与最低剂量的差异不能超过20%
D.应尽量提高治疗区域内剂量,尽量使周围正常组织的剂量减少至最低程度
E.尽可能不照射或少照射肿瘤周围的重要器官
正确答案:C
答案解析:
放射治疗外照射的临床剂量学原则:①肿瘤剂量要求准确;②治疗的肿瘤区域内,剂量变化梯度不能超过±5%,即最高剂量与最低剂量的差异不能超过10%,而不是20%;③射野设计应尽量提高治疗区域内剂量,降低照射区周围组织受量范围;④保护肿瘤周围重要器官免受照射,至少不能使它们接受超过其允许耐受量的范围。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
19.放射线对生物体作用时,细胞关键的靶为
A.DNA
B.RNA
C.线粒体
D.细胞质
E.细胞膜
正确答案:A
答案解析:
放射线对生物体作用时,细胞关键的靶为DNA,包括直接作用和间接作用。直接作用主要见于高LET射线,间接作用主要见于低LET射线。
知识点1:肿瘤学概述
知识点2:肿瘤的治疗
20.亚致死损伤的修复在照射后____内可以完成
A.1~2小时
B.3~4小时
C.4~8小时
D.8~12小时
E.12~24小时
正确答案:C
答案解析:
亚致死损伤修复通常进行得很快,照射后1小时出现,4~8小时内可以完成。这也是超分割放疗必须要间隔6小时以上的理论基础。
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知识点2:肿瘤的治疗
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